艾拉莫德片的用法用量是口服。一次25mg(1片),飯后服用,一日2次,早、晚各1次。那么,艾拉莫德片的不良反應(yīng)是哪些呢?
艾拉莫德片的活性成份為:艾拉莫德?;瘜W(xué)名:N-[3-(甲酰胺基)-4-氧-6-苯氧基-4H-1-苯并吡喃-7-基]-甲烷磺酰胺。分子式:C17H14N2O6S。分子量:374.37。
艾拉莫德片用于活動(dòng)性類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。
艾拉莫德片的不良反應(yīng)是:
1.在國(guó)內(nèi)的II、III期臨床試驗(yàn)中,共有518例活動(dòng)性類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者使用了本品。
II期臨床試驗(yàn)有192例活動(dòng)性類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者使用了本品。在II期臨床試驗(yàn)中:
常見(jiàn)藥物不良反應(yīng)(>1/100,<1/10)主要有上腹部不適、氨基轉(zhuǎn)移酶升高、惡心、納差、皮疹或皮膚瘙癢、頭痛、頭暈、白細(xì)胞下降、耳鳴或聽(tīng)力下降、乏力、腹脹、下肢水腫、心悸、血紅蛋白下降、失眠、多汗、嘔吐、胸悶、血小板升高、血小板下降、心電圖異常、畏寒、嗜睡,精神不佳、雙手腫脹、月經(jīng)失調(diào)、牙齦出血、面部水腫。
III期臨床試驗(yàn)有326例活動(dòng)性類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者使用了本品。在III期臨床試驗(yàn)中:
很常見(jiàn)藥物不良反應(yīng)(>1/10)主要有氨基轉(zhuǎn)移酶升高;
常見(jiàn)藥物不良反應(yīng)(>1/100,<1/10)主要有白細(xì)胞減少、胃部不適、納差、皮疹、上腹部不適、惡心、腹脹、胃痛、血小板減少、反酸、腹痛、胃脹、視物模糊、皮膚瘙癢、十二指腸炎、胃炎、大便潛血、脫發(fā)、失眠、心電圖異常、月經(jīng)失調(diào)、血紅蛋白下降;
少見(jiàn)藥物不良反應(yīng)(>1/1000,<1/100)主要有腹瀉、消化不良、喛氣、胃潰瘍、反流性食管炎、十二指腸潰瘍、胃竇部出血、嘔吐、發(fā)熱、咳嗽、口干、口腔潰瘍、面部水腫、皮膚水腫、疲乏、胸悶、胸痛、尿蛋白陽(yáng)性、總膽紅素升高、流感樣癥狀、上呼吸道感染、痘疹樣胃炎。
以上多數(shù)不良反應(yīng)均在停藥后自行緩解或消失。
2.據(jù)文獻(xiàn)資料報(bào)道,在日本81家醫(yī)療機(jī)構(gòu)中開(kāi)展的一項(xiàng)為期28周、376例類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)
炎患者參加的隨機(jī)、雙盲、平行對(duì)照臨床試驗(yàn)中,考察艾拉莫德片與安慰劑和柳氮磺胺吡啶治療類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的有效性與安全性(用法用量:艾拉莫德片最初4周為25mg/日,之后為50mg/日;柳氮磺胺吡啶1000mg/日)。
該試驗(yàn)中很常見(jiàn)藥物不良反應(yīng)(>1/10)主要有氨基轉(zhuǎn)移酶升高;
常見(jiàn)藥物不良反應(yīng)(>1/100,<1/10)主要有上腹痛、口腔炎、皮膚?。?/p>
少見(jiàn)藥物不良反應(yīng)(>1/1000,<1/100)主要有黑便癥、間質(zhì)性肺炎、發(fā)熱、胃潰瘍。
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(實(shí)習(xí)編緝:陳志東)
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