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左乙拉西坦片的主要成份是什么呢?

來源: 發(fā)布時間:2016/10/1 12:59:48
    導讀:左乙拉西坦片的主要成份是左乙拉西坦?;瘜W名:(S)-α-乙基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺。分子式:C8H14N2O2。分子量:170.21。

左乙拉西坦片是一種吡咯烷酮衍生物,其化學結構與現(xiàn)有的抗癲癇藥物無相關性。那么,左乙拉西坦片的主要成份是什么呢?

左乙拉西坦片為橢圓形薄膜包衣片(250mg為藍色片,500mg為黃色片,1000mg為白色片),除去包衣后均顯白色。

左乙拉西坦片的主要成份是左乙拉西坦?;瘜W名:(S)-α-乙基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺。分子式:C8H14N2O2。分子量:170.21。

左乙拉西坦片的不良反應是:

1.成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明,藥物組和安慰劑組不良反應的發(fā)生率相似,分別為46.4%和42.2%。其中,嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡,乏力和頭暈,常發(fā)生在治療的開始階段。隨時間的推移,中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關的不良反應發(fā)生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。

2.兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產(chǎn)生不良反應的發(fā)生率相似,分別為55.4%和40.2%,藥物組未發(fā)生嚴重不良反應(安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應有嗜睡、敵意、神經(jīng)質、情緒不穩(wěn)、易激動、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應發(fā)生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外,總的安全性和成人相仿。

3.成人和兒童不良反應的風險是具有可比性的??偨Y成人和兒童臨床研究結果和上市后經(jīng)驗,評估了每個系統(tǒng)的不良反應和發(fā)生頻率:很常見>10%;常見1-10%;少見0.1-1%;罕見:0.01-0.1%;非常罕見<0.01%,包括單獨的報告。

4.上市后臨床應用的數(shù)據(jù),尚不足以估計治療人群中不良反應的發(fā)生率。-全身反應和給藥部位不適:很常見乏力。-神經(jīng)系統(tǒng)不適:很常見嗜睡,常見健忘、共濟失調、驚厥、頭暈、頭痛、運動過度、震顫。-精神心理變化:常見易激動、抑郁、情緒不穩(wěn)、敵意、失眠、神經(jīng)質、人格改變、思維異常。

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(實習編緝:李華藝)

 

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