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維格列汀片對人體有哪些不良反應(yīng)呢?

來源: 發(fā)布時間:2016/9/22 21:33:33
    導(dǎo)讀:維格列汀片(佳維樂)適用于治療2型糖尿?。寒?dāng)飲食和運(yùn)動不能有效控制血糖時,本品可做為單藥治療,或者當(dāng)二甲雙胍作為單藥治療用至最大耐受劑量仍不能有效控制血糖時,本品可與二甲雙胍聯(lián)合使用。

維格列汀片(佳維樂)主要成分為維格列汀。50mg*14s/盒。批準(zhǔn)文號為H20110358。那么維格列汀片(佳維樂)對人體有哪些不良反應(yīng)呢?

維格列汀片(佳維樂)適用于治療2型糖尿病:當(dāng)飲食和運(yùn)動不能有效控制血糖時,本品可做為單藥治療,或者當(dāng)二甲雙胍作為單藥治療用至最大耐受劑量仍不能有效控制血糖時,本品可與二甲雙胍聯(lián)合使用。

不良反應(yīng)是指按正常用法、用量應(yīng)用藥物預(yù)防、診斷或治療疾病過程中,發(fā)生與治療目的無關(guān)的有害反應(yīng)。

本品產(chǎn)生的不良反應(yīng)有:

據(jù)國外文獻(xiàn)報(bào)導(dǎo):

維格列汀的安全性數(shù)據(jù)來自于多項(xiàng)對照臨床試驗(yàn)(研究時間至少為12周),這些安全性數(shù)據(jù)來自3784名患者,患者在研究過程中每日服用維格列汀50mg(每日給藥1次)或100mg(50mg每日給藥2次或100mg每日給藥1次)。在這些患者中,共有2264名患者接受的是維格列汀單藥治療,1520名患者接受的是維格列汀與其他藥物合用治療。有2682名患者接受維格列汀每日100mg(50mg每日給藥2次或100mg每日給藥1次),1102名患者接受維格列汀50mg每日1次治療。

在這些臨床試驗(yàn)中報(bào)告的主要不良反應(yīng)均較輕微且為暫時性反應(yīng),無需停藥。未發(fā)現(xiàn)藥物不良反應(yīng)與患者的年齡、種族、藥物暴露時間或每日給藥劑量相關(guān)。

罕見有肝功能障礙(包括肝炎)報(bào)告。在報(bào)告病例中,患者一般未出現(xiàn)臨床癥狀且無后遺癥,停藥后肝功能檢測結(jié)果恢復(fù)正常。從設(shè)有對照組的單藥治療臨床研究和為期24周的合并用藥臨床研究數(shù)據(jù)可以看出,50mg維格列?。咳战o藥1次)給藥組、50mg維格列?。咳战o藥2次)給藥組和所有的對照組,血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)或血清天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)升高≥正常值(ULN)上限3倍的發(fā)生率(即連續(xù)2次檢測結(jié)果或末次治療期訪視的檢測結(jié)果出現(xiàn)上述異常)分別為0.2%、0.3%和0.2%。轉(zhuǎn)氨酶水平的升高,一般無癥狀、非進(jìn)展性、同時亦不出現(xiàn)膽汁淤積或黃疸。詳見內(nèi)包裝說明書。

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(實(shí)習(xí)編輯:楊俊波)

 

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