鮭魚降鈣素鼻噴劑無胚胎毒性和致畸潛在風(fēng)險,而且鮭魚降鈣素不能通過動物的胎盤屏障。那么,鮭魚降鈣素鼻噴劑會出現(xiàn)虛脫現(xiàn)象的?
鮭魚降鈣素鼻噴劑在罕見的病例中,本品可引起過敏反應(yīng)。諸如全身性皮膚反應(yīng)和局部過敏反應(yīng)。有報導(dǎo)個別注射給藥引起的過敏反應(yīng)導(dǎo)致心動過速、低血壓和虛脫,但鼻內(nèi)給藥尚無類似報導(dǎo),慢性鼻炎病人應(yīng)定期作檢查,因為鼻粘膜發(fā)炎時可增加機體對本品的吸收。
鮭魚降鈣素鼻噴劑血漿清除半衰期約為20分鐘,多劑給藥無累積效應(yīng)。鮭魚降鈣素鼻噴劑高于推薦劑量的給藥將會使血藥濃度升高(可表現(xiàn)為藥時曲線下面積增加),鮭魚降鈣素鼻噴劑的相對生物利用度并不隨之增加。鮭魚降鈣素鼻噴劑與單獨使用維生素D及鈣劑(安慰劑)相比,鮭魚降鈣素鼻噴劑應(yīng)用200IU/天的可以在臨床上及統(tǒng)計學(xué)上使椎骨骨折發(fā)生率減少36%。鮭魚降鈣素鼻噴劑同其它多肽類激素一樣,監(jiān)測鮭魚降鈣素的血藥濃度意義不大,因為這并不是其治療效應(yīng)的直接預(yù)測因子。鮭魚降鈣素鼻噴劑應(yīng)使用臨床療效參數(shù)來評估本品的療效。
鮭魚降鈣素鼻噴劑與安慰劑相比,鮭魚降鈣素鼻噴劑還能使多發(fā)性椎體骨折的發(fā)生風(fēng)險降低35%。鮭魚降鈣素鼻噴劑在骨吸收率增加的情況下,如骨質(zhì)疏松癥時,鮭魚降鈣素鼻噴劑能降低骨轉(zhuǎn)換至可正常水平。鮭魚降鈣素鼻噴劑對動物模型和人類有止痛作用,可能是直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)的結(jié)果。鮭魚降鈣素鼻噴劑的生物利用度在3-5%之間。鮭魚降鈣素鼻噴劑可通過鼻粘膜迅速吸收并且在給藥1小時內(nèi)即可達到血漿峰濃度(中位時間約10分鐘)。
鮭魚降鈣素鼻噴劑鼻內(nèi)給藥,其副作用較靜脈注射、肌肉注射及皮下注射給藥少見。鮭魚降鈣素鼻噴劑可引起惡心、嘔吐、頭暈、輕度面部潮紅伴熱感,罕見多尿和寒戰(zhàn)。這些反應(yīng)呈劑量依賴性,通??勺詣酉?,僅極少數(shù)病人需暫時性減少劑量。在罕見的病例中,鮭魚降鈣素鼻噴劑可引起過敏反應(yīng)。諸如全身性皮膚反應(yīng)和局部過敏反應(yīng)。有報導(dǎo)個別注射給藥引起的過敏反應(yīng)導(dǎo)致心動過速、低血壓和虛脫,但鼻內(nèi)給藥尚無類似報導(dǎo)。
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(實習(xí)編輯:葉勝能)
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