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非那雄胺片是屬于甾體化合物嗎?

來源: 發(fā)布時間:2016/9/14 11:20:06
    導讀:非那雄胺片是一種合成的甾體化合物,它是雄激素睪酮代謝成為雙氫睪酮過程中的細胞內(nèi)酶Ⅱ型5a還原酶的特異性抑制劑。

非那雄胺片為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色在對18歲至41歲男性進行的臨床研究中,應(yīng)用非那雄胺12個月后血清前列腺特異抗原(PSA)從0.7ng/ml的基礎(chǔ)水平降低約50%。那么,非那雄胺片是屬于甾體化合物嗎?

非那雄胺片是一種合成的甾體化合物,它是雄激素睪酮代謝成為雙氫睪酮過程中的細胞內(nèi)酶Ⅱ型5a還原酶的特異性抑制劑。對該酶的抑制能阻礙外周組織中睪酮向雄激素雙氫睪酮的轉(zhuǎn)化,使血清及組織中雙氫睪酮濃度顯著下降。非那雄胺能使血清中雙氫睪酮濃度迅速下降,在給藥后24小時內(nèi)使之顯著減少。毛囊內(nèi)含有Ⅱ型5a-還原酶,在男性禿發(fā)男子的禿發(fā)區(qū)頭皮內(nèi)含有小型毛囊,并且雙氫睪酮增加。給予非那雄胺可使患者頭皮及血清中的雙氫睪酮濃度下降,從而抑制頭皮毛囊變小,逆轉(zhuǎn)脫發(fā)的過程。 先天性缺乏Ⅱ型5a-還原酶的男子不會患男性禿發(fā)。

非那雄胺片的有效期36個月。

非那雄胺片的孕婦用藥是:

1.本品禁用于孕婦及可能懷孕的婦女。因為Ⅱ型5α-還原酶抑制某些組織中睪酮向二氫睪酮的轉(zhuǎn)化,所以這類抑制劑(包括非那雄胺)如用于孕婦可引起男性胎兒外生殖器畸形。

2.孕婦或可能懷孕的婦女不應(yīng)接觸破碎的非那雄胺片劑。因為藥物可能被吸收繼而對男性胎兒產(chǎn)生危害。完整的片劑有外層包膜,以防止在正常操作中接觸到藥品的活性成分。

非那雄胺片的不良反應(yīng)據(jù)文獻資料:非那雄胺一般耐受性良好,不良反應(yīng)通常輕微,一般不必中止治療。在3200多例男性患者參加的一系列臨床研究中對非那雄胺治療禿發(fā)的安全性進行了評估。在3項為期12個月、由多個研究中心參加、安慰劑對照的雙盲研究中,非那雄胺治療的安全性和安慰劑相似。接受非那雄胺治療的945例男性患者有1.7%因不良反應(yīng)中止治療,用安慰劑的934例男性患者有2.1%因不良反應(yīng)中止治療。在這些研究中,接受非那雄胺治療的男性患者有≥1%的人出現(xiàn)下列與用藥有關(guān)的不良反應(yīng):性欲減退:6.6%(非那雄胺1.8%,安慰劑1.3%)及陽痿(非那雄胺1.3%,安慰劑0.7%)。此外,接受非那雄胺治療的男性患者有0.8%出現(xiàn)射精量減少,安慰劑對照組0.4%。中止非那雄胺治療后這些不良反應(yīng)消失,也有許多患者在繼續(xù)用藥的過程中這些不良反應(yīng)自行消失。在另一項研究中檢測了非那雄胺對射精量的影響,發(fā)現(xiàn)與安慰劑無差異。在使用非那雄胺5年的病人中,觀察到的上述不良反應(yīng)發(fā)生率減少(≤0.3%)。上市后報告的不良事件如下:射精異常、乳房觸痛或腫大、過敏反應(yīng)(包括皮疹、瘙癢、蕁麻疹和口唇腫脹)和睪丸疼痛。

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(實習編緝:李華藝)

 

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