中國成人失眠診斷與治療指南》制定了中國成年人失眠的診斷標準：①失眠表現(xiàn)入睡困難，入睡時間超過30分鐘；②睡眠質(zhì)量睡眠質(zhì)量下降，睡眠維持障礙，整夜覺醒次數(shù)≥2次、早醒、睡眠質(zhì)量下降；③總睡眠時間總睡眠時間減少，通常少于6小時。鹽酸達泊西汀片(必利勁)的主要成份是鹽酸達泊西汀。必利勁為灰色薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。吃了鹽酸達泊西汀片會出現(xiàn)失眠嗎？

臨床試驗中最常見的(≥5%)藥物不良反應(yīng)包括頭痛、眩暈、惡心、腹瀉、失眠和疲勞。最常見的導(dǎo)致停藥的事件包括惡心和眩暈。

必利勁適用于治療符合下列所有條件的18至64歲男性早泄（PE）患者：1.陰莖在插入陰道之前、過程當中或者插入后不久，以及未獲性滿足之前僅僅由于極小的性刺激即發(fā)生持續(xù)的或反復(fù)的射精；2.因早泄（PE）而導(dǎo)致的顯著性個人苦惱或人際交往障礙；3.射精控制能力不佳。

鹽酸達泊西汀片藥代動力學(xué)1.吸收口服后，達泊西汀被迅速吸收，大約在1-2小時后達到最大血漿濃度(Cmax)。絕對生物利用度為42%(范圍為15-76%)?？崭範顟B(tài)下單次口服30mg和60mg達泊西汀后，分別在1.01和1.27小時后達到血漿峰值濃度(分別為297ng/ml和498ng/ml)。攝入高脂飲食可以適度降低達泊西汀的Cmax（10%）并適度增加AUC(12%)，同時，還可以輕度延遲達泊西汀達到峰值濃度的時間；然而，攝入高脂飲食不會影響吸收的程度。這些變化均不具有臨床意義。必利勁可與餐同服，也可以不用。2.分布在體外，99%以上的達泊西汀可與人血清蛋白相結(jié)合。活性代謝產(chǎn)物去甲基達泊西汀的蛋白結(jié)合率為98.5%。達泊西汀可快速分布，平均穩(wěn)態(tài)分布容積為162L。人體經(jīng)靜脈注射給藥后，所估計的達泊西汀的平均早、中、終末期半衰期分別為0.10、2.19和19.3小時。3.代謝體外研究表明，達泊西汀可被肝臟和腎臟中的多個酶系統(tǒng)清除，主要是細胞色素P4502D6、細胞色素P4503A4和含黃素單加氧酶1(FMO1)。在一項觀察14C-達泊西汀代謝的臨床研究中，達泊西汀經(jīng)口服后被廣泛代謝成多種代謝產(chǎn)物，其中主要通過下列生物轉(zhuǎn)化途徑：N端氧化，N端去甲基化，萘基羥基化，葡萄苷酸化和硫酸化。有證據(jù)表明在口服后吸收進入血液前存在首過代謝。完整的達泊西汀和達泊西汀-N-氧化物是血漿中主要的循環(huán)形式。其他代謝產(chǎn)物包括去甲基達泊西汀，它具有和達泊西汀相等的活力，雙去甲基達泊西汀的活力大約為達泊西汀的50%。考慮到活力和血漿非結(jié)合濃度，在體內(nèi)只有去甲基達泊西汀可以增加達泊西汀的活性。4.排泄達泊西汀的代謝產(chǎn)物主要以軛合物形勢由尿液清除。尿中未檢測到原形活性物質(zhì)。達泊西汀能夠快速清除，證據(jù)就是給藥后24小時血藥濃度底(不到峰濃度的5%)。每日服用達泊西汀藥物蓄積很小?？诜o藥的終末半衰期大約為19小時。去甲基達泊西汀的半衰期和達泊西汀相似。

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（實習(xí)編輯：孫媛媛）