維力青為白色或類白色片。主要成份為恩替卡韋?;瘜W(xué)名稱:2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羥基-3-羥甲基-2-亞甲基環(huán)戊基]-1,9-二氫-6H-嘌呤-6-酮一水合物。那么,維力青的不良反應(yīng)有什么呢?
維力青的吸收,維力青對健康人群口服用藥后,維力青被迅速吸收,0.5到1.5小時達到峰濃度(Cmax)。維力青在細胞培養(yǎng)中檢驗HBV聯(lián)合治療,發(fā)現(xiàn)在大范圍濃度內(nèi),阿巴卡韋,去羥肌苷,拉米夫定,斯他夫定,替諾福韋或齊多夫定對恩替卡韋的抗HBV活性均無拮抗作用。維力青在HIV抗病毒活性實驗中,維力青濃度大于體內(nèi)峰濃度4倍時,維力青對于6種NRTIs藥物的細胞培養(yǎng)中的抗活性無拮抗作用。
維力青每天給藥一次,6-10天后可達穩(wěn)態(tài),累積量約為兩倍。維力青與HIV核苷逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑(NRTIs)聯(lián)合給藥,維力青不太可能降低的抗HBV療效或后一類藥物中任何一種藥物的抗HIV療效。維力青對食物的吸收影響,維力青進食標準高脂餐或低脂餐的同時口服0.5mg會導(dǎo)致藥物吸收的輕微延遲(從原來的0.75小時變?yōu)?.0-1.5小時),維力青降低44-46%,維力青的藥時曲線下面積(AUC)降低18-20%。維力青應(yīng)空腹服用(餐前或餐后至少2小時)。
維力青的不良反應(yīng):對不良反應(yīng)的評價基于4項全球的臨床試驗:AI463014,AI463022,AI463026,AI463027以及3項在中國進行的臨床試驗(AI463012,AI463023,AI463056)。在這7項研究中,共有2596位慢性乙肝患者入選。在與拉米夫定對照的研究中,恩替卡韋與拉米夫定的不良事件和實驗室檢查異常情況相似。在國外進行的研究中,本品最常見的不良事件有:頭痛、疲勞、眩暈、惡心。拉米夫定治療的患者普遍出現(xiàn)的不良事件有:頭痛、疲勞、眩暈。在這4項研究中,分別有1%的恩替卡韋治療的患者和4%拉米夫定治療的患者由于不良事件和實驗室檢測指標異常而退出研究。
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(實習(xí)編緝:梁勁)
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