丙酸氟替卡松吸入氣霧劑為定量壓力給藥氣霧劑,內(nèi)裝有白色至類白色混懸液。丙酸氟替卡松吸入氣霧劑的主要成份為丙酸氟替卡松。那么,丙酸氟替卡松吸入氣霧劑會(huì)有哪些不良反應(yīng)呢?
丙酸氟替卡松吸入氣霧劑吸入后經(jīng)吞咽進(jìn)入系統(tǒng)循環(huán)的幾乎為零。丙酸氟替卡松吸入氣霧劑在對(duì)健康志愿者進(jìn)行的為期14天的試驗(yàn)中,丙酸氟替卡松吸入氣霧劑的吸入劑量為每日2000ug(每次1000ug,每日2次),給藥30-60分鐘后,藥物血漿濃度約為0.3ng/mL。
丙酸氟替卡松吸入氣霧劑對(duì)健康志愿者吸入給藥后,丙酸氟替卡松吸入氣霧劑全身生物利用度因劑型不同為10-30%。由于被吞咽的吸入劑量經(jīng)消化道后所產(chǎn)生的生物利用度幾乎為零,所以藥物全身的吸收可由藥物到達(dá)肺部的量來決定。丙酸氟替卡松吸入氣霧劑與其它吸入糖皮質(zhì)激素在哮喘治療的藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)方面具有許多相似的特性。
丙酸氟替卡松吸入氣霧劑不含氟里昂的拋射劑-HFA134a,丙酸氟替卡松吸入氣霧劑在以遠(yuǎn)超過病人用量的高氣化物濃度對(duì)多種動(dòng)物種屬進(jìn)行的長(zhǎng)達(dá)2年的暴露試驗(yàn)中,未見毒性作用。丙酸氟替卡松吸入氣霧劑與其它同類皮質(zhì)激素相比,由于其不完全的胃腸道吸收和顯著的首過效應(yīng)。
丙酸氟替卡松吸入氣霧劑的不良反應(yīng):不良事件根據(jù)不同的發(fā)生系統(tǒng)、器官和發(fā)生率分別列出。發(fā)生率定義為:非常常見(≥(greaterthanorequalto)1/10),常見(≥(greaterthanorequalto)1/100且<1/10),不常見(≥(greaterthanorequalto)1/1000且<1/100),罕見(≥(greaterthanorequalto)1/10000且<1/1000),非常罕見(<1/10000)包括個(gè)案報(bào)道。非常常見、常見、不常見者通常由臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)得到。罕見和非常罕見不良事件通常為自發(fā)性資料。感染和侵襲性疾病非常罕見口腔以及咽喉的念珠菌??;有些病人會(huì)產(chǎn)生口腔以及咽喉的念珠菌病(鵝口瘡)。用藥后,以清水漱口可能對(duì)病人有所幫助。有癥狀的念珠菌病可局部用抗真菌藥物治療,同時(shí)可以繼續(xù)使用輔舒酮吸入氣霧劑。免疫系統(tǒng)失調(diào)曾有以下過敏反應(yīng)的報(bào)道:不常見皮膚過敏反應(yīng);非常罕見血管(神經(jīng))性水腫(主要為面部和口咽部水腫),呼吸綜合征(呼吸困難和/或支氣管痙攣)和過敏樣反應(yīng)。內(nèi)分泌失調(diào)可能的系統(tǒng)反應(yīng)包括:非常罕見庫(kù)興氏綜合征(Cushing’sS。
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(實(shí)習(xí)編緝:邵澤妹)
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