非布司他片為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。主要活性成份為非布司他。那么非布司他片對(duì)于孕婦及哺乳期婦女可以服用嗎?
非布佐司他10mg~120mg的單劑量或多劑量給藥后,Cmax和AUC呈劑量依賴性地增加。每24小時(shí)給予治療劑量沒(méi)有觀察到蓄積作用。非布佐司他的表觀平均終末消除半衰期(t1/2)約為5~8小時(shí)。
1.在器官生成期對(duì)大鼠和兔子口服給藥非布佐司他,劑量達(dá)到48mg/kg(按照體表面積計(jì)算分別為人給藥80mg/天的40和50倍)時(shí),無(wú)致畸性。在器官生成期及泌乳期,對(duì)懷孕期大鼠口服給藥本品,劑量達(dá)到48mg/kg(為人給藥80mg/天的40倍),發(fā)現(xiàn)新生兒死亡率增加,新生兒體重增加減少。
2.非布佐司他經(jīng)大鼠乳汁分泌。非布佐司他是否經(jīng)人體乳汁分泌尚未知。由于很多藥物通過(guò)人乳汁分泌,故對(duì)哺乳期婦女給藥本品時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。
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(實(shí)習(xí)編輯:楊俊波)
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