鹽酸托莫西汀膠囊的主要成分為鹽酸托莫西汀。鹽酸托莫西汀膠囊為膠囊劑，囊殼為不透明蘭、乳白色。那么，鹽酸托莫西汀膠囊的不良反應(yīng)有哪些呢？

鹽酸托莫西汀膠囊的體內(nèi)藥物經(jīng)過肝微粒體細胞色素酶P4502D6（CYP2D6）代謝生成4－羥基托莫西汀，鹽酸托莫西汀膠囊的血藥濃度約為原藥的1％。鹽酸托莫西汀膠囊的代謝產(chǎn)物4－羥基托莫西汀的藥理活性與原藥相似。鹽酸托莫西汀膠囊在飯前或飯后服用，平均血漿清除率（K）為5.83毫升/分，半衰期（t1/2）為5.2小時。鹽酸托莫西汀膠囊口服給藥后僅3％以原形藥物排除體外，大于80％的藥物以葡萄糖苷的形式經(jīng)腎隨尿液排泄，約17％的藥物經(jīng)消化道隨糞便排泄。

鹽酸托莫西汀膠囊在治療劑量時，血漿蛋白結(jié)合率約為98％，鹽酸托莫西汀膠囊主要與血漿蛋白結(jié)合；表觀分布容積（Vc）為0.85升/千克，表明其主要分布于體液中。鹽酸托莫西汀膠囊的治療作用與其他選擇性抑制突觸前胺泵對NA的再攝取效應(yīng)有關(guān)，鹽酸托莫西汀膠囊能增強NA的翻轉(zhuǎn)效應(yīng)，從而改善小兒多動癥的癥狀，間接促進認(rèn)識的完成及注意力的集中。鹽酸托莫西汀膠囊口服吸收迅速，血藥濃度達峰時間為1～2小時。

鹽酸托莫西汀膠囊的不良反應(yīng)：鹽酸托莫西汀已經(jīng)在2067名ADHD的兒童或青少年和270名ADHD的成人中進行了臨床研究。在ADHD臨床試驗中，169名患者的治療時間超過1年，526名患者的治療時間超過6個月。下表的數(shù)據(jù)和內(nèi)容不適于在一般的醫(yī)療實踐中預(yù)測不良反應(yīng)的發(fā)生率，因為患者的特點和其它因素與臨床試驗中的不同。同樣，所引用的不良反應(yīng)的發(fā)生率也不能與使用其他治療方法、手段或眼瞼的臨床研究的數(shù)據(jù)相比較。所引用的數(shù)據(jù)為處方醫(yī)生估計藥物和非藥物因素對研究人群中不良事件發(fā)生率的相對影響提供一些基礎(chǔ)。兒童和青少年臨床試驗：在兒童和青少年研究中，因不良時間中止治療的原因-在短期兒童和青少年安慰劑對照研究中，有3.5%（15/427）在托莫西汀治療組和1.4%（4/294）在安慰劑組患者因不良事件中止了治療。在所有的研究中（包括開放和長期研究），5%的強代謝（EM）患者和7%的弱代謝（PM）患者因為不良事件中止了研究。在接受鹽酸托莫西汀治療的患者中，造成1個以上的患者中止治療的原因為攻擊行為（0.5%，N=2），易激惹（0.5%，N=2），嗜睡（0.5%，N=2）和嘔吐（0.5%，N=2）。

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（實習(xí)編緝：邵澤妹）