格列吡嗪控釋片的主要成份為格列吡嗪。格列吡嗪控釋片為白色薄膜衣片,除去包衣后顯紅棕和淺紅色雙層片芯。那么,格列吡嗪控釋片的不良反應(yīng)有什么呢?
格列吡嗪控釋片和食物同時服用對藥物吸收延遲時間(2-3小時)無影響。格列吡嗪控釋片對21例健康男性受試者單劑量食物影響研究顯示,高脂早餐前服用本品,格列吡嗪控釋片的平均峰濃度Cmax增加40%,有顯著意義,格列吡嗪控釋片的對藥時曲線下面積(AUC)的影響不具顯著性。進食和空腹?fàn)顟B(tài)服用本品,血糖的反應(yīng)沒有差別。
格列吡嗪控釋片在胃腸停留的時間如顯著縮短(例如短腸綜合征),將會影響本品的藥代動力學(xué)特性血可能導(dǎo)致血漿濃度降低格列吡嗪控釋片對,26例男性2型糖尿病患者多劑量研究顯示格列吡嗪控釋片,在5-60mg劑量范圍內(nèi)格列吡嗪的藥代動力學(xué)呈線性,即血藥濃度隨劑量增加而成比例的增加。格列吡嗪控釋片對24例健康受試者單劑量的研究提示,4片5mg、2片10mg和1片20mg本品具有生物等效性,另一項36例健康受試者單劑量研究證實,4片2.5mg和1片10mg本品具有生物等效性。格列吡嗪控釋片的不良反應(yīng)是:
1、較常見的為腸胃道癥狀(如惡心、上腹脹滿)、頭痛等,減少劑量即可緩解。
2、個別患者可出現(xiàn)皮膚過敏。
3、偶見低血糖,尤其是年老體弱者、活動過度者、不規(guī)則進食、飲酒或肝功能損害者。
4、亦偶見造血系統(tǒng)可逆性變化的報道,如粒細胞減少,血小板減少等。
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(實習(xí)編緝:李華藝)
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