左甲狀腺素鈉片(優(yōu)甲樂),執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是進(jìn)口藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)JX20030195,批準(zhǔn)文號(hào)是H20100523。那么,左甲狀腺素鈉片屬于保健品還是藥品?
左甲狀腺素鈉片可用于單純性甲狀腺腫,慢性淋巴性甲狀腺炎,甲狀腺手術(shù)后的抑制(及替代)治療。
左甲狀腺素鈉片的主要成份為左甲狀腺素鈉。本品為白色或類白色片。適用于先天性甲狀腺功能減退癥(克汀?。┡c兒童及成人的各種原因引起的甲狀腺功能減退癥的長期替代治療,也可用于單純性甲狀腺腫,慢性淋巴性甲狀腺炎,甲狀腺手術(shù)后的抑制(及替代)治療。有時(shí)可用于甲狀腺功能亢進(jìn)癥的輔助治療,也可用于甲狀腺的抑制試驗(yàn)。
左甲狀腺素鈉片中所含有的合成左甲狀腺素與甲狀腺自然分泌的甲狀腺素相同。它與內(nèi)源性激素一樣,在外周器官中被轉(zhuǎn)化為T3,然后通過與T3受體結(jié)合發(fā)揮其特定作用。人體不能夠區(qū)分內(nèi)源性或外源性的左甲狀腺素。
藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì),包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。藥品通過對大量資料研究,并要通過漫長而嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)(以人為對象)來驗(yàn)證療效與安全性。
保健品是食品的一個(gè)種類,具有一般食品的共性,能調(diào)節(jié)人體的機(jī)能,適用于特定人群食用,但不以治療疾病為目的。
由以上的講述可以得知,左甲狀腺素鈉片是藥品。
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(實(shí)習(xí)編輯:葉勝能)
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