易瑞沙吉非替尼片的主要成份為吉非替尼。易瑞沙吉非替尼片的輔料組成:乳糖一水合物、微晶纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、聚維酮、十二烷基硫酸鈉和硬脂酸鎂。那么,易瑞沙吉非替尼片用于哺乳期是怎樣呢?
易瑞沙吉非替尼片對于既往化學(xué)治療失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的療效,易瑞沙吉非替尼片是基于客觀反應(yīng)率指標(biāo)而確立的,尚無對照性的研究顯示改善疾病相關(guān)癥狀和延長生存期方面的臨床受益。易瑞沙吉非替尼片用于非小細(xì)胞肺癌二線治療的現(xiàn)有數(shù)據(jù)僅基于非對照臨床研究,尚待設(shè)計(jì)良好的對照的臨床試驗(yàn)進(jìn)一步證實(shí)。易瑞沙吉非替尼片對于非小細(xì)胞肺癌的一線治療,兩個(gè)大型的隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)結(jié)果表明:基于鉑劑的二聯(lián)化療方案合用易瑞沙治療后未顯示任何受益,因此,易瑞沙吉非替尼片不適用于此種治療。
易瑞沙吉非替尼片每天給藥1次出現(xiàn)2-8倍蓄積,經(jīng)7-10劑給藥后達(dá)到穩(wěn)態(tài)。易瑞沙吉非替尼片達(dá)到穩(wěn)態(tài)后,24小時(shí)間隔用藥,易瑞沙吉非替尼片的血漿藥物濃度最高和最低值之比一般維持在2-3倍范圍之間。易瑞沙吉非替尼片口服給藥后,易瑞沙吉非替尼片的血漿峰濃度出現(xiàn)在給藥后的3到7小時(shí)。易瑞沙吉非替尼片對癌癥患者的平均絕對生物利用度為59%。易瑞沙吉非替尼片對進(jìn)食吸收的影響不明顯。
易瑞沙吉非替尼片用于哺乳期:在接受本品治療期間,應(yīng)建議哺乳母親停止母乳喂養(yǎng)。目前尚無本品用于哺乳期女性的資料。尚不知吉非替尼或其代謝產(chǎn)物是否會分泌入人乳,但當(dāng)給予哺乳大鼠口服5mg/kg吉非替尼(按體表面積計(jì)為臨床用藥劑量的0.2倍),吉非替尼及某些代謝產(chǎn)物廣泛分泌入乳汁。在大鼠妊娠及分娩期間給于吉非替尼20mg/kg/天(按體表面積計(jì)為臨床用藥劑量的0.7倍)的劑量,可減少幼鼠的存活率。
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(實(shí)習(xí)編緝:李華藝)
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