西尼地平膠囊,主要成分是西尼地平,經(jīng)大量實驗證明其安全有效,在臨床上用于高血壓患者的治療。那么,西尼地平膠囊的說明書有哪幾點?詳細說明?
西尼地平膠囊是處方藥,其詳細說明書是:
【主要成份】西尼地平。
【性狀】本品為膠囊劑,內(nèi)容物為淡黃色顆?;蚍勰?/p>
【適應(yīng)癥/功能主治】用于高血壓患者的治療。
【用法用量】成人的初始劑量為每次5mg(每次一粒),每天一次,早飯后服用。根據(jù)患者的臨床反應(yīng),可將劑量增加,最大可增至10mg(每次二粒),每日一次,早飯后服用。
【不良反應(yīng)】尿頻,尿酸,肌酸、尿素氮上升,尿蛋白陽性,尿沉淀陽性。頭痛、頭昏、眩暈。
【禁忌】
1.對本品中任何成分過敏的病人禁用。
2.懷孕婦女禁用。
3.由于會引起血壓過低等癥狀,故高空作業(yè)、駕駛機動車及操作機器工作時應(yīng)禁用。
【注意事項】
1.老年患者使用時應(yīng)從小劑量開始,并仔細觀察藥物的治療反應(yīng)。
2.與地高辛合用時,應(yīng)密切注意地高辛的毒性反應(yīng)。
3.肝功能不全患者服用西尼地平時,血漿西尼地平的濃度會增加,故應(yīng)慎用。
4.西尼地平在肝臟中代謝,故與藥物合用時應(yīng)注意。
【老年患者用藥】高齡患者不能過度降壓,故對高齡患者使用時開始采用低劑量給藥(如5mg),經(jīng)充分觀察后,慎重給藥。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠婦女禁止使用(動物實驗顯示對胎兒有毒性并可引起滯產(chǎn))。因本品可通過乳汁分泌,故哺乳期婦女應(yīng)避免使用,若無法避免則應(yīng)終止哺乳。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥理毒理】本品為親脂性的二氫吡啶類鈣拮抗劑,能與血管平滑肌膜上L型鈣通道的二氫吡啶位點結(jié)合,抑制Ca2+通過L型鈣通道的跨膜內(nèi)流,從而松弛、擴張血管平滑肌,起到降壓作用。它還可通過抑制Ca2+通過交感神經(jīng)細胞膜上N型鈣通道的跨膜內(nèi)流而抑制交感神經(jīng)末稍去甲腎上腺素的釋放和交感神經(jīng)活動。
【藥代動力學(xué)】高血壓患者單次口服10mg本品后的血藥濃度變化,在腎功能正常和腎功能異常患者(血Cr:1.5~3.1mg/dl)之間沒有顯著差異,腎功能低下的患者每日1次服用本品10mg,連續(xù)用藥7日,其血藥濃度的變化不會因多次服藥而受影響。
【有效期】36月。
【批準文號】國藥準字H20080066。
【生產(chǎn)企業(yè)】湖南九典制藥股份有限公司。
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(實習(xí)編輯:李嘉穎)
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