阿迪仙適用于治療有乙型肝炎病毒活動(dòng)復(fù)制證據(jù),并伴有血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)活動(dòng)性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺D敲矗?a name='InnerLinkKeyWord' href='//m.hbyuguan.com/product/7703.html' target='_blank'>阿迪仙的不良反應(yīng)有什么呢?
阿迪仙在血漿中以二房室方式消除,末端消除半衰期為7.48±1.65h。阿迪仙在濃度范圍為0.1-25ug/mL時(shí)體外與人血漿或血清蛋白結(jié)合≤4%。阿迪仙靜脈注射1.0或3.0mg/kg/天穩(wěn)態(tài)分布體積分別為392±75和352±9mL/kg。阿迪仙口服10mg穩(wěn)態(tài)24h從尿中回收阿德福韋45%。阿迪仙在動(dòng)物試驗(yàn)中觀察到的腎毒性發(fā)生的暴露量約為推薦的人治療量(10mg/天)下的3~10倍。
阿迪仙是活性成分阿德福韋的前藥。阿迪仙口服給藥后,阿迪仙迅速地轉(zhuǎn)化為阿德福韋。阿迪仙對(duì)健康志愿者與慢性乙肝病人服用阿德福韋酯的藥代動(dòng)力學(xué)相似。阿迪仙口服的生物利用度約為59%。阿迪仙對(duì)慢性乙型肝炎患者單劑口服本品10mg后達(dá)到血藥峰濃度(Cmax)的中位數(shù)時(shí)間為1.75小時(shí)(范圍:0.58-4.00小時(shí))。阿迪仙的Cmax的中位數(shù)為16.70(9.66-30.56)ng/mL。阿迪仙的AUC0-∞的中位數(shù)為204.40(109.75-356.05)ng·h/mL。
阿迪仙的不良反應(yīng):國(guó)外臨床研究中常見不良反應(yīng)為虛弱、頭痛、腹痛、惡心、(胃腸)脹氣、腹瀉和消化不良。國(guó)內(nèi)臨床研究中不良反應(yīng)為乏力、白細(xì)胞減少(輕度)、腹瀉(輕度)、脫發(fā)(中度)、尿蛋白異常、肌酐升高及可逆性肝臟轉(zhuǎn)氨酶升高。
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(實(shí)習(xí)編緝:梁勁)
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