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奧拉西坦膠囊的說明書主要有什么?

來源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2016/7/7 14:13:12
    導(dǎo)讀:奧拉西坦膠囊的主要成分是奧拉西坦,奧拉西坦是一種能促進(jìn)學(xué)習(xí),增強(qiáng)記憶力,保護(hù)受損神經(jīng)細(xì)胞的中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物。

奧拉西坦膠囊的作用主要有用于治療各種因素如腦梗死、外傷、低氧等疾病變引起的學(xué)習(xí)記憶衰退、老年精神衰退綜合征、兒童智障等。那么奧拉西坦膠囊的說明書主要有什么?

奧拉西坦膠囊的主要成分是奧拉西坦,奧拉西坦是一種能促進(jìn)學(xué)習(xí),增強(qiáng)記憶力,保護(hù)受損神經(jīng)細(xì)胞的中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物。奧拉西坦膠囊通過谷氨酸鹽受體、蛋白激酶C(PKC)、膽堿能神經(jīng)元和促腦代謝作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)。

奧拉西坦膠囊的說明書:

【藥品名稱】

通用名稱:奧拉西坦膠囊

商品名稱:奧拉西坦膠囊(健朗星)

英文名稱:OxiracetamCapsules

拼音全碼:AoLaXiTanJiaoNang(JianLangXing)

【主要成份】奧拉西坦。

【成份】

化學(xué)名:4-羥基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺

分子式:C6H10N2O3

分子量:158

【性狀】本品內(nèi)容物為白色結(jié)晶性粉末。

【適應(yīng)癥/功能主治】適用于輕中度血管性癡呆、老年性癡呆以及腦外傷等癥引起的記憶與智能障礙。

【規(guī)格型號(hào)】0.4g*24s(健朗星)

【用法用量】口服,每次2粒(800mg),每日2~3次,或遵醫(yī)囑。

【不良反應(yīng)】據(jù)國外文獻(xiàn)報(bào)道,奧拉西坦的不良反應(yīng)少見,少數(shù)患者出現(xiàn)精神興奮和睡眠異常。本品在357例Ⅱ期臨床研究中,僅個(gè)別患者出現(xiàn)惡心和胃部不適。

【禁忌】對(duì)本品過敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】1、腎功能不全者應(yīng)慎用必鄉(xiāng)頁使用表品時(shí).應(yīng)降低劑量。2、患者出現(xiàn)精神興奮和睡眠異常表現(xiàn)時(shí),應(yīng)減量。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品在孕婦和哺乳期婦女使用的安全性尚不明確,因此不應(yīng)使用。

【藥物相互作用】尚不明確。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】本品為促智藥,是環(huán)GABOB衍生物??纱龠M(jìn)磷酰膽堿和磷酰乙醇胺合成,促進(jìn)腦代謝,透過血腦屏障對(duì)特異性中樞神經(jīng)道路有刺激作用。改善智力和記憶。本品毒性極低,小鼠灌胃給藥10g/kg,靜注給藥2g/kg和大鼠灌胃給藥10g/kg均未見動(dòng)物死亡,無致突變和致癌作用及生殖毒性。

【藥代動(dòng)力學(xué)】藥代動(dòng)力學(xué):本品口服吸收速度并分布于全身體液。達(dá)峰時(shí)間約1小時(shí),峰濃度48.34μg/ml±18.35μg/ml~54.96μg/m±34.73μg/ml,表觀分布容積27.45L±21.16L~36.18L±28.73L,半衰期T1/2為3.34h±1.59h~4.74h±1.41h,藥物消除迅速,約40%的原型藥在服藥后48小時(shí)內(nèi)經(jīng)尿排出。

【貯藏】遮光密封,陰涼干燥處

【包裝】0.4g*12粒/板*2板/盒。

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20030037

【生產(chǎn)企業(yè)】湖南健朗藥業(yè)有限責(zé)任公司

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(實(shí)習(xí)編輯:賴柳君)

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