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去氧氟尿苷膠囊與去氧氟尿苷片劑一樣嗎?

來源:方舟健客 發(fā)布時間:2016/6/10 14:43:53
    導(dǎo)讀:去氧氟尿苷用于治療乳腺癌、胃癌、結(jié)腸直腸癌、鼻咽癌、宮頸癌。

去氧氟尿苷膠囊抗病毒藥索立夫定或氟尿嘧啶并用時,可阻礙后者代謝,導(dǎo)致血液中濃度升高,對骨髓抑制顯著,出現(xiàn)嚴(yán)重血液毒性可導(dǎo)致死亡,嚴(yán)禁并用。那么,去氧氟尿苷膠囊與去氧氟尿苷片劑一樣嗎?

去氧氟尿苷用于治療乳腺癌、胃癌、結(jié)腸直腸癌、鼻咽癌、宮頸癌。經(jīng)常有患者會問:到底藥品是片劑好還是膠囊好呢?下面我們就來對比去氧氟尿苷片劑與去氧氟尿苷膠囊,看它們是否具有生物等效性。

目的:在惡性腫瘤志愿者體內(nèi)對去氧氟尿苷兩種片劑和膠囊的藥代動力學(xué)和生物等效性研究。方法:24名消化道腫瘤病人受試者按體重分層,隨機(jī)三交叉口服去氧氟尿苷兩種受試片和參比制劑去氧氟尿苷膠囊,劑間間隔為1周,劑量均為600mg。每次服藥后180min內(nèi)多點采集血樣,用HPLC法測定血清中藥物濃度,藥-時數(shù)據(jù)用3P97擬合,按一室模型計算藥物動力學(xué)參數(shù)。

結(jié)果:兩受試片劑和參比膠囊t1/2ka分別為(11。85±0。90)min,(14。10±7。66)min和(16。64±8。54)min,t1/2ke分別為(23。02±6。58)min,(21。85±4。80)min和(23。28±7。47)min,tmax分別為(41。94±12。62)min,(37。08±11。03)min和(4333±11。38)min,Cmax分別為(5。27±2。02)mg@L-1,(5。84±2。50)mg@L-1和(5。47±2。25)mg。L-1,AUC0-150分別為(271。77±67。84)mg@min@L-1,(294。71±94。92)mg@min@L-1和(282。55士75。65)mg@min@L-1。和參比膠囊相比,兩種受試片劑的相對生物利用度分別為(102。62±12。19)%和(106。46±12。66)%。

結(jié)論:兩受試去氧氟尿苷片劑與參比膠囊具有生物等效性。

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(實習(xí)編輯:陳廣海)

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