枸櫞酸氫鉀鈉顆粒,主要成分是枸櫞酸氫鉀鈉,用于溶解尿酸結(jié)石和防止新結(jié)石的形成,作為胱氨酸結(jié)石和胱氨酸尿的維持治療。那么,枸櫞酸氫鉀鈉顆粒的說明書有哪幾點(diǎn)?詳細(xì)說明?
枸櫞酸氫鉀鈉顆粒是處方藥,其詳細(xì)說明書是:
【主要成份】枸櫞酸氫鉀鈉。
【性狀】本品為淡橙色顆粒,有芳香氣味,味咸。
【適應(yīng)癥/功能主治】用于溶解尿酸結(jié)石和防止新結(jié)石的形成,作為胱氨酸結(jié)石和胱氨酸尿的維持治療。
【用法用量】除另有說明,日劑量為4標(biāo)準(zhǔn)量匙(每量匙為2.5g,共10g顆粒),分三次飯后服用。早晨、中午各一量匙,晚上服兩量匙。顆??梢杂盟疀_服。新鮮尿液PH值必須在下列范圍內(nèi):尿酸結(jié)石和促尿酸尿治療PH6.2-6.8胱氨酸結(jié)石PH7.0-8.0如果PH值低于推薦范圍,晚上劑量需增加半量匙,如果PH高于推薦范圍,晚上需減少半量匙,如果服用友來特前測(cè)出新鮮尿液PH值保持在推薦范圍內(nèi),則病人和醫(yī)生可以確信已經(jīng)找到恰當(dāng)劑量。尿液PH值的測(cè)量:每次服用友來特前,從試紙中取出一條試紙,用新鮮尿液潤(rùn)濕,然后將潤(rùn)濕的試紙與比色板比較,記下PH值。將測(cè)出的PH值和服用顆粒的量匙數(shù)記錄在表格上,每次就診隨身帶上。本品所附試紙,不用于測(cè)定治療胱氨酸結(jié)石病人的尿液PH值,為此,醫(yī)生會(huì)建議使用一種PH值范圍在PH7.2-9的特殊試紙,并使用隨同此種試紙的記錄表格。
【不良反應(yīng)】
1.可見輕微的胃或腹部疼痛。
2.偶爾出現(xiàn)輕微的腹瀉和惡心。
3.如果您發(fā)現(xiàn)有任何說明書中未提及的不良反應(yīng)請(qǐng)通知您的醫(yī)生或藥師。
【禁忌】枸櫞酸氫鉀鈉顆粒不能用于急性或慢性腎功能衰竭患者,或當(dāng)絕對(duì)禁用氯化鈉時(shí)不能使用。枸櫞酸氫鉀鈉顆粒也禁用于嚴(yán)重的酸-堿平衡失調(diào)(堿代謝)或慢性泌尿道尿素分解菌感染。
【注意事項(xiàng)】
1.首次服用本藥物前應(yīng)測(cè)定血清電解質(zhì)并檢查腎功能。
2.嚴(yán)重肝功能障礙的患者應(yīng)慎用枸櫞酸氫鉀鈉顆粒。
3.請(qǐng)將藥物儲(chǔ)放在兒童接觸不到的地方。
【藥物相互作用】本藥物含有著色劑橙黃S(E110),該成分可能誘導(dǎo)易感者發(fā)生包括哮喘在內(nèi)的過敏反應(yīng)。過敏反應(yīng)更易發(fā)生于服用了2-乙酰苯甲酸(乙酰水楊酸)的患者。
【藥物過量】如果腎功能正常,即使服用比上述劑量大的枸緣酸氫鉀鈉,也不會(huì)出現(xiàn)代謝和生理指標(biāo)的異常。在每次做尿液的PH值測(cè)定的時(shí)候,都能夠發(fā)現(xiàn)藥物是否過量,通過減少服藥劑量而進(jìn)行正確的調(diào)整。如果需要可以像醫(yī)療機(jī)構(gòu)尋求幫助。
【藥理毒理】藥理學(xué):口服友來特增加尿液PH值和枸櫞酸根的排泄,減少尿液的鈣離子濃度。這種由友來特誘發(fā)的變化使尿液中形成結(jié)石的鹽易形成結(jié)晶。所致的鈣離子濃度的減少能降低尿液中能形成結(jié)石的鈣鹽飽和度。PH值的升高能增加尿酸和胱氨酸結(jié)石的可溶性。毒理學(xué):用以克數(shù)計(jì)量的藥物喂食不同種類的動(dòng)物,其LD50值表明:口服友來特的急性毒性很低。中毒的體征一般是由于電解質(zhì)過負(fù)荷所致,鼠和狗的長(zhǎng)期毒性研究顯示:在口服劑量達(dá)3000毫克/公斤體重時(shí)沒有特異的靶器官毒性。尿液PH值的升高歸因于枸櫞酸復(fù)合物的藥效學(xué)作用。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示友來特?zé)o潛在的胚胎和致畸胎毒性。友來特是生理性物質(zhì)的化合物,可以不研究其潛在的致突變或致癌作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】枸櫞酸鹽降解較完全,僅有1.5%或2%的原型藥物在尿液中出現(xiàn)。服用10g枸櫞酸氫鉀鈉產(chǎn)生約36mmol枸櫞酸;相當(dāng)于少于2%的日劑量在體內(nèi)參加了能量代謝。在服用枸櫞酸氫鉀鈉一天后,與之當(dāng)量相同的鈉和鉀在24-48小時(shí)內(nèi)定量從腎臟排泄。長(zhǎng)期給藥后,鈉和鉀的日排泄量與日攝入量平衡。未觀察到血中溶解的氣體濃度和血清電解質(zhì)的明顯變化。這表明如腎臟功能正常,通過腎臟堿化調(diào)節(jié)的優(yōu)化,身體的酸堿平衡可保持良好,可排除鈉或鉀潴留的可能性。
【有效期】24月。
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20103086。
【生產(chǎn)企業(yè)】武漢維奧制藥有限公司。
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(實(shí)習(xí)編輯:李嘉穎)
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