肝維康片主要成份為黃芪、山銀柴胡、白術(shù)、藿香、馬鞭草、防風(fēng)、連翹、甘草等。性狀為糖衣片,除去糖衣后,顯棕褐色;氣香,味微。那么,肝維康片的藥學(xué)研究是怎樣子的呢?
肝維康片1998年獲國(guó)家新藥證書(98)衛(wèi)藥證字Z-072號(hào)。
肝維康片臨床研究:治療慢性乙型肝炎302例,臨床主要癥狀和體征如脅痛消失率76.8%,黃疸消失率90%,ALT升高恢復(fù)率89.2%,總86.2%。對(duì)照組113例(服用乙肝扶正膠囊)分別為30.9%,70.5%,50.5%,56.5%,差異均非常顯著,P<0.05?0.01%。
治療后乙型肝炎標(biāo)志物比較:肝維康片:201例,HBeAg陰轉(zhuǎn)率38.88%,HBsAg陰轉(zhuǎn)率12.9%,HBV-DNA陰轉(zhuǎn)率32.0%;乙肝扶正膠囊:86例,HBeAg陰轉(zhuǎn)率16.25%,HBsAg陰轉(zhuǎn)率5.8%,HBV-DNA陰轉(zhuǎn)率17.5%;均有顯著差異(P<0.05-0.01)。
實(shí)驗(yàn)研究:1、抗乙肝病毒實(shí)驗(yàn):采用能分泌HBsAg、HBeAg的22.15細(xì)胞為靶細(xì)胞,通過(guò)檢測(cè)細(xì)胞管上清液中HBsAg,HBsAg評(píng)價(jià)抗HBV作用,以AraA為對(duì)照,肝維康對(duì)HBsAg抑制率82%,對(duì)HBeAg抑制率達(dá)94%,而對(duì)細(xì)胞的毒性較低。屬有效低毒藥物,進(jìn)一步應(yīng)用Southern吸印雜交法證明肝維康對(duì)HBsAg、HBeAg的抑制作用ID50分別為60g/L和110g/L,抑制。藥物抗乙肝病毒(HBV)效果以及治療指數(shù)(TI)評(píng)價(jià):TI=CD50(半數(shù)中毒劑量)/ID50(半數(shù)抑制劑量)TI>2為有效;TI=1為有毒有效;TI<1為毒性作用。肝維康TIHBsAg為5.4,HBeAg為3.0。AraAHBsAg為1.75,HBeAg為2.06。2、肝維康具有顯著調(diào)節(jié)免疫功能的作用,能提高動(dòng)物免疫功能,又能抑制過(guò)強(qiáng)的免疫反應(yīng),這種雙向調(diào)節(jié)免疫功能,對(duì)治療肝炎疾病非常有益。3、抗肝損傷:在應(yīng)用CCl4造成動(dòng)物性肝損傷前后各灌胃肝維康6天,對(duì)照組灌纖維素鈉。結(jié)果表明有顯著預(yù)防和治療實(shí)驗(yàn)性肝損傷,保護(hù)肝細(xì)胞的作用。
藥學(xué)研究:肝維康片制定了科學(xué)、嚴(yán)密的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)用薄層色譜法和薄層掃描法檢測(cè)主要藥味黃芪中黃芪甲甙的含量作為控制質(zhì)量的指標(biāo),黃芪甲甙(C41H88O14)不少于0.058mg。本品經(jīng)每三個(gè)月考察且持續(xù)32個(gè)月各項(xiàng)指標(biāo)無(wú)明顯變化,藥品穩(wěn)定性好。綜上所述,肝維康治療慢性乙型肝炎,對(duì)消除癥狀和體征,恢復(fù)肝功能均有顯著療效,并有較好的清除乙肝病毒的作用,藥品質(zhì)量穩(wěn)定,是具有病因病理雙重治療作用的藥物。本品自上市以來(lái),市場(chǎng)銷售良好,年均在820萬(wàn)元且逐年上升,到目前累計(jì)銷售收入4700萬(wàn)元,利稅2460萬(wàn)元,同時(shí)也為廣大乙肝患者解除痛苦,有著良好的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。1994年獲河南省中醫(yī)藥科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)。
養(yǎng)成好的習(xí)慣是儲(chǔ)存健康,放縱不良陋習(xí)是透支生命,借口騰不出時(shí)間去健身的人,遲早會(huì)騰出時(shí)間去看?。∪缒枰?gòu)買本品。您可以到方舟健客上網(wǎng)店進(jìn)一步咨詢我們的在線客服或者撥打我們的熱線電話400-086-5111。
(實(shí)習(xí)編輯:陳廣海)
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