鹽酸拉貝洛爾片(迪賽諾)的有效期為24月，規(guī)格型號我50mg*30s，50mg*30s/盒。批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字H32026120，生產(chǎn)企業(yè)為江蘇迪賽諾制藥有限公司。鹽酸拉貝洛爾片的說明有什么？

【藥品名稱】

通用名稱：鹽酸拉貝洛爾片

商品名稱：鹽酸拉貝洛爾片(迪賽諾)

英文名稱：LabetalolHydrochlorideTablets

拼音全碼：YanSuanLaBeiLuoErPian(DiSaiNuo)

【主要成份】本品主要成份為鹽酸拉貝洛爾。

【成份】

化學(xué)名：5-[1-羥基-2（1-甲基-3苯丙胺基）-乙基]水楊酰胺鹽酸鹽

分子式：C19H24N2O3·HCl

分子量：364.87

【性狀】本品為白色片或類白色片。

【適應(yīng)癥/功能主治】用于各種類型高血壓。

【規(guī)格型號】50mg*30s

【用法用量】口服。一次100mg(2片)，每日2-3次，2-3天后根據(jù)需要加量。常用維持量為200-400mg(4-8片)，每日2次。飯后服。極量每日2400mg(48片)。

【不良反應(yīng)】

1、常見有眩暈、乏力、幻覺、胃腸道障礙（惡心、消化不良、腹痛、腹瀉）、口干、頭皮麻刺感。

2、劑量過大，還可發(fā)生心動過速、急性腎衰竭。

3、兒童、孕婦及哮喘、腦溢血病人忌用靜注。

4、心絞痛病人不能突然停藥。

5、頭暈、瘙癢、乏力、惡心、胸悶，少數(shù)患者可發(fā)生體位性低血壓。

【禁忌】腦溢血、心動過緩、傳導(dǎo)阻滯及支氣管哮喘患者。

【注意事項(xiàng)】心臟及肝、腎功能不全者慎用。給藥期間患者應(yīng)保持仰臥位，用藥后要平臥3hr，以防體位性低血壓發(fā)生。

【兒童用藥】小兒用藥的療效和安全性尚不明確。

【老年患者用藥】老年人用本品生物利用度高，因此可適當(dāng)減少用藥劑量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可安全有效地用于妊娠高血壓，不影響胎兒生長發(fā)育，乳汁中的濃度為母體血液的22～45%，乳母慎用。

【藥物相互作用】

1．本藥與三環(huán)抗抑郁藥同時應(yīng)用可產(chǎn)生震顫。

2．西咪替丁可增加本品的生物利用度。

3．本品可減弱硝酸甘油的反射性心動過速，但降壓作用可協(xié)同。

4．與維拉帕米類鈣拮抗劑聯(lián)用時需十分謹(jǐn)慎。

5．甲氧氯普胺（胃復(fù)安）可增強(qiáng)本品的降壓作用。

6．本品可增強(qiáng)氟烷對血壓的作用。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】

1．藥理本品為具有α1受體和非選擇性β受體拮抗作用，兩種作用均有降壓效應(yīng)，口服時兩種作用之比約為1：3，大劑量時具有膜穩(wěn)定作用，內(nèi)源性擬交感活性甚微。本品降壓強(qiáng)度與劑量有關(guān)，不伴反射性心動過速和心動過緩，立位血壓下降較臥位明顯。

2．毒理本品小白鼠靜注的半數(shù)致死量（LD50）為51.8±1.9mg/kg。大鼠每天200mg/kg、狗每天100mg/kg口服一年或懷孕大鼠、兔每天50mg/kg口服或1～10mg/kg靜注，長期觀察均末見有明顯毒性反應(yīng)。

【藥代動力學(xué)】本品口服后60%～90%可迅速從胃腸道吸收，絕對生物利用度（F）為25%，長期用藥生物利用度可逐漸增加至70%。服藥后1～2小時血藥濃度達(dá)峰值。半衰期（T1/2）為6～8小時，約55%～60%的原形藥物和代謝產(chǎn)物由尿排出。血液透析和腹膜透析均不易清除?？诜?～4小時達(dá)到峰值，作用可持續(xù)8～12小時。治療效應(yīng)與血藥濃度明顯相關(guān)。

【貯藏】遮光，密封保存。

【包裝】50mg*30s/盒。

【有效期】24月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H32026120

【生產(chǎn)企業(yè)】江蘇迪賽諾制藥有限公司

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（實(shí)習(xí)編輯：孫媛媛）

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