金菌靈膠囊是一種非處方藥,主要成份為金針菇絲體(主含樸菇素、樸菇多糖等)。那么,金菌靈膠囊是否有毒副作用呢?
目的:評價煙臺大洋制藥有限公司生產(chǎn)的金菌靈膠囊對癌癥、慢性肝炎(氣血兩虛證)的,臨床療效和治療安全性。
方法:以香菇多糖片作為對照藥,采用隨機、平行對照、多中心開放臨床試驗設(shè)計方法;選取慢性肝炎患者203例,隨機分為2組:實驗組152例,對照組51例。癌癥患者226例,隨機分為2組:實驗組168例,對照組58例。實驗組口服金菌靈膠囊(0.25g/粒,一次4粒,一日2次),對照組口服香菇多糖片(0.1g/片,一次4片,一日2次)。其中慢性肝炎2組療程3個月,癌癥2組療程1個月。治療前后分別記錄實驗組和對照組患者臨床療效和不良反應(yīng)指標(biāo)。結(jié)果比較治療前后慢性肝炎和癌癥癥狀,兩組均有良好的治療效果,綜合療效無顯著差異(P〉0.05),服藥前后的兩組研究對象均未出現(xiàn)不良反應(yīng)。
結(jié)論:本研究結(jié)果表明金菌靈膠囊具有調(diào)補氣血、扶正固本的作用,在臨床試驗期間未發(fā)現(xiàn)毒副作用和不良反應(yīng),對心肝腎功能無明顯影響,安全性較佳。金菌靈膠囊在治療癌癥、慢性肝炎的輔助治療等的臨床療效與香菇多糖片相似,使用安全。
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(實習(xí)編輯:陳廣海)
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