蛋白琥珀酸鐵口服溶液(菲普利)，主要成份為蛋白琥珀酸鐵，用于由于鐵的攝入量不足或吸收障礙、急性或慢性失血以及感染所引起的隱性或顯性缺鐵性貧血，妊娠及哺乳期貧血等絕對(duì)和相對(duì)缺鐵性貧血。那么，蛋白琥珀酸鐵口服溶液的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)？詳細(xì)說(shuō)明？

蛋白琥珀酸鐵口服溶液是處方藥，其詳細(xì)說(shuō)明書(shū)是：

【主要成份】本品主要成份為蛋白琥珀酸鐵800毫克（相當(dāng)于三價(jià)鐵40毫克）。

【性狀】本品為深紅色液體；氣芳香，味甜。

【適應(yīng)癥/功能主治】絕對(duì)和相對(duì)缺鐵性貧血的治療，由于鐵攝入量不足或吸收障礙、急性或慢性失血以及各種年齡患者的感染所引起的隱性或顯性缺鐵性貧血的治療，妊娠與哺乳期貧血的治療。

【用法用量】本品均由口服。成人：每天1-2瓶（相當(dāng)于三價(jià)鐵40-80毫克），遵醫(yī)囑分兩次在飯前口服。兒童：每天按體重1.5毫升/公斤（相當(dāng)于每天三價(jià)鐵4毫克/公斤體重），應(yīng)遵醫(yī)囑分兩次于飯前口服。

【不良反應(yīng)】偶有發(fā)生。尤其用藥過(guò)量時(shí)易發(fā)生胃腸功能紊亂（如腹瀉、結(jié)腸痙攣、惡心、嘔吐、上腹部疼痛），在減量或停藥后可消失。

【禁忌】對(duì)本藥品過(guò)敏者以及含鐵血黃素沉著、血色素沉著、再生障礙性貧血、溶血性貧血、鐵利用障礙性貧血、慢性胰腺炎合肝硬化患者禁用。

【注意事項(xiàng)】在開(kāi)始治療前，應(yīng)先找出產(chǎn)生貧血的原因。本品尤其適用于妊娠與哺乳期婦女貧血的治療。本品不會(huì)影響病人的反應(yīng)（駕駛及機(jī)器的操作）。本品不會(huì)引起成癮性，除了持續(xù)性出血、月經(jīng)過(guò)多及懷孕外，不應(yīng)服用本品超過(guò)六個(gè)月。

【兒童用藥】?jī)和刻彀大w重1.5毫升/公斤（相當(dāng)于每天三價(jià)鐵4毫克/公斤體重)，應(yīng)遵醫(yī)囑分兩次于飯前口服。

【老年患者用藥】本品未進(jìn)行老年用藥相關(guān)試驗(yàn)研究，但預(yù)計(jì)不存在限制本品在老人使用的特殊問(wèn)題。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品適用于妊娠與哺乳期婦女貧血的治療。

【藥物相互作用】鐵衍生物可影響四環(huán)素類藥品的吸收，應(yīng)避免與其同時(shí)服用。服用超過(guò)200毫克維生素C可增加鐵質(zhì)的吸收，而跟制酸劑一起服用可降低鐵質(zhì)的吸收，氯霉素可延遲病人對(duì)本品的反應(yīng)。H2受體拮抗劑跟本品沒(méi)有藥物相互作用。

【藥物過(guò)量】服用大量補(bǔ)鐵藥物后6至8小時(shí)會(huì)產(chǎn)生上腹部疼痛、惡心、嘔吐、腹瀉及嘔血，亦可產(chǎn)生嗜睡、面色蒼白、青黑斑、休克甚至昏迷?？闪⒓捶么咄滤幒笤傧次敢宰髦委煛?/p>

【藥理毒理】本品中的鐵與乳劑琥珀酸蛋白結(jié)合，形成鐵-蛋白絡(luò)合物，用以治療各種缺鐵性貧血癥。

【藥代動(dòng)力學(xué)】本品是一種有機(jī)鐵化臺(tái)物，它在酸堿度pH值小于4時(shí)能呈沉淀物，而在酸堿度pH較高時(shí)（pH7.5-8)又重新變?yōu)榭扇苄晕镔|(zhì)。此外，該制劑不被胃蛋白酶消化，卻在中性pH值時(shí)可被胰蛋白酶水解。由于蛋白琥珀酸鐵的這些性質(zhì)，本藥品所含的鐵受蛋白膜的保護(hù)而不同胃液中鹽酸和胃蛋白酶發(fā)生反應(yīng)，因此，該制劑不會(huì)造成胃粘膜損傷。本品中的鐵在十二指腸內(nèi)開(kāi)始釋放，特別應(yīng)在空腸中釋放，因?yàn)檎H值的升高使得這種化合物重新變得可溶，并且使蛋白膜為胰蛋白酶所消化。這樣的鐵非常有利于機(jī)體的生理吸收，卻又不會(huì)形成太高的吸收峰；事實(shí)上，它呈現(xiàn)一種恒定的吸收趨勢(shì)，在機(jī)體的各個(gè)部位逐漸達(dá)到吸收與貯存的最佳平穩(wěn)狀態(tài)。因此，本品一般不會(huì)產(chǎn)生胃腸的耐受性問(wèn)題。

【有效期】24月。

【批準(zhǔn)文號(hào)】H20090954。

【生產(chǎn)企業(yè)】ITALFARMACOS.A。

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（實(shí)習(xí)編輯：李嘉穎）