金克槐耳顆粒適用于正氣虛弱，瘀血阻滯，原發(fā)性肝癌不宜手術(shù)和化療者輔助治療用藥，有改善肝區(qū)疼痛、腹脹、乏力等癥狀的作用。那么，金克槐耳顆粒是中成藥嗎？

金克槐耳顆粒為棕黃色或棕褐色顆粒；氣腥，味甜，微苦。金克槐耳顆粒具有扶正固本，活血消癥的功效。金克槐耳顆粒進(jìn)行了隨機(jī)雙盲、安慰劑對(duì)照、多中心試驗(yàn)，其中試驗(yàn)組199例，脫落16例、剔除1例；金克槐耳顆粒對(duì)照組202例，脫落13例、剔除1例。金克槐耳顆粒對(duì)肺癌治療組65例、對(duì)照組64例；金克槐耳顆粒對(duì)乳腺癌治療組65例、對(duì)照組71例；金克槐耳顆粒對(duì)胃腸癌治療組69例、對(duì)照組67例(胃癌治療組45例、對(duì)照組30例，腸癌治療組24例、對(duì)照組37例)。

金克槐耳顆粒對(duì)小鼠肉瘤S180、肝癌Heps有一定的抑瘤作用，金克槐耳顆?？纱龠M(jìn)荷肝癌Heps小鼠的遲發(fā)型超敏反應(yīng)，金克槐耳顆粒具有提高其血清溶血素水平、碳粒廓清功能、T淋巴細(xì)胞酯酶染色率。金克槐耳顆粒于1992年經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)進(jìn)行過(guò)405例原發(fā)性肝癌的臨床試驗(yàn)。金克槐耳顆粒于2005年4月~2006年8月經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(批件號(hào)2004B05259)批準(zhǔn)。

中成藥是以中草藥為原料，經(jīng)制劑加工制成各種不同劑型的中藥制品，包括丸、散、膏、丹各種劑型。是我國(guó)歷代醫(yī)藥學(xué)家經(jīng)過(guò)千百年醫(yī)療實(shí)踐創(chuàng)造、總結(jié)的有效方劑的精華。

要判斷一種藥物是不是中成藥，主要看其組成，批準(zhǔn)文號(hào)等，而本品的批準(zhǔn)文號(hào)是：國(guó)藥準(zhǔn)字Z20000109，國(guó)藥準(zhǔn)字后面的字母H則代表是西藥（化學(xué)藥品），Z則代表是中成藥（中藥），保健藥品使用字母“B”，生物制品使用字母“S”，體外化學(xué)診斷試劑使用字母“T”，藥用輔料使用字母“F”，進(jìn)口分包裝藥品使用字母“J”。所以本品是中成藥。

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（實(shí)習(xí)編緝：邵澤妹）