芙露飲為無色或微黃色的澄明液體,無臭,味微甜酸。芙露飲的主要成份為匹多莫德,化學(xué)名稱:(R)-3-[(S)-(5-氧-2-吡咯烷基)羰基]-噻唑烷-4-羧酸。那么,芙露飲用于兒童是怎樣呢?
芙露飲的致畸敏感期雌性SD大鼠灌服劑量達(dá)600mg/kg/日時,未見致畸性;芙露飲靜注250、500和1000mg/kg/日時,母鼠的攝食量減少、體重增加減慢。芙露飲的中、高劑量組動物著床率下降,但對胚胎發(fā)育無明顯影響,無毒性反應(yīng)劑量為250mg/kg/日(按體表面積折算,相當(dāng)于臨床推薦日注射量的12.2倍)。芙露飲對新西蘭兔在致畸敏感期灌服劑量達(dá)300mg/kg/日、靜注劑量達(dá)500/mg/kg/日,均未見致畸性。芙露飲對大鼠連續(xù)52周灌服本品200、400、800mg/kg/日,中、高劑量組雌性動物體重明顯增加,800mg/kg/日按體表面積折算,相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的4.9倍)組動物尿pH值和尿蛋白增高。
芙露飲的組織學(xué)檢查可見高劑量組雄性動物頸淋巴結(jié)外皮層細(xì)胞增加,芙露飲少數(shù)雌性動物胃、十二指腸膨大部分粘膜增生,可能與給藥有關(guān)。芙露飲對大鼠連續(xù)4周灌服本品1200mg/kg/日(按體表面積折算,相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的7.3倍),芙露飲可引起少數(shù)動物腹瀉、鎮(zhèn)靜、反應(yīng)性降低、活動減少和甲狀腺輕度增大,但無組織改變。芙露飲的Ames試驗、L5178Y細(xì)胞基因突變試驗、CHO細(xì)胞染色體畸變試驗、哺乳動物HelaS3細(xì)胞DNA損傷試驗和小鼠微核試驗結(jié)果均為陰性。
芙露飲用于兒童:急性期:每次1瓶(400mg)/瓶,每日二次,共二周或遵醫(yī)囑。預(yù)防量:每次1瓶(400mg)/瓶,每日一次,至少60天或遵醫(yī)囑。以上劑量適用于不同年齡不同適應(yīng)癥的患兒。
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(實(shí)習(xí)編緝:邵澤妹)
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