卡泊三醇軟膏(達(dá)力士)的主要成分為卡泊三醇。它為白色軟膏，不含防腐劑。使用時(shí)需注意鈣代謝失調(diào)者禁用。那么，卡泊三醇軟膏(達(dá)力士)的說明書有哪些內(nèi)容呢？

【藥品名稱】

通用名稱：卡泊三醇軟膏

商品名稱：卡泊三醇軟膏(達(dá)力士)

拼音全碼：KaBoSanChunRuanGao(DaLiShi)

【主要成份】本品主要成份為卡泊三醇。

【性狀】本品為白色軟膏，不含防腐劑。

【適應(yīng)癥/功能主治】用于尋常性銀屑病的局部治療。

【規(guī)格型號(hào)】0.75mg:15g(達(dá)力士)

【用法用量】將本品少量涂于患處皮膚，每日兩次。某些患者在生效后減少用藥次數(shù)仍可維持療效。本品僅供外用，每周用藥不超過100g。

【不良反應(yīng)】少數(shù)患者用藥后可能有暫時(shí)性局部刺激，極少數(shù)患者可能發(fā)生面部皮炎。

【禁忌】

1.對(duì)本品任何成份過敏者禁用；

2.鈣代謝失調(diào)者禁用。

【注意事項(xiàng)】達(dá)力士軟膏不應(yīng)用于面部?；颊弑仨毎凑f明書正確使用本品，以避免直接用于面部或偶然涂于面部。每次用藥后必須小心洗去手上殘留的藥物。

有嚴(yán)重腎衰竭或嚴(yán)重肝臟功能不全的患者應(yīng)避免使用達(dá)力士。

按照推薦給藥劑量使用本品出現(xiàn)高鈣血癥的風(fēng)險(xiǎn)非常小。如果每周使用量超過最大使用劑量（100g），則有可能會(huì)導(dǎo)致高鈣血癥，停藥后血清鈣水平可很快恢復(fù)正常。

在使用達(dá)力士治療期間，推薦醫(yī)生建議患者限制或避免過度暴露在自然光或人工光下。只有在醫(yī)生和患者均認(rèn)為潛在的利益大于潛在的風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，局部卡泊三醇用藥可與紫外照射聯(lián)用。

本品輔料中含有丙二醇，其可能會(huì)引起皮膚刺激。

【兒童用藥】本品兒童用藥的安全性尚未確定。

【老年患者用藥】用法用量請(qǐng)參照成年人。老年患者用藥尚沒有具體的臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，但達(dá)力士大多數(shù)臨床研究包括了老年患者。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)本品有致畸作用，但本品用于孕婦的安全性尚未確定。不確定卡泊三醇是否通過乳汁排泄，因此本品不應(yīng)在妊娠和哺乳期使用。

【藥物相互作用】未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

【藥物過量】過量使用本品（每周超過100g）可能導(dǎo)致高鈣血癥，停藥后血清鈣水平可很快恢復(fù)正常。有報(bào)道顯示，較低劑量用于泛發(fā)性膿皰型銀屑病或紅皮病型銀屑病患者時(shí)出現(xiàn)高鈣血癥。

【藥理毒理】

1.藥理作用：本品為維生素D衍生物卡泊三醇的外用制劑，能抑制皮膚細(xì)胞（角脘細(xì)胞）增生和誘導(dǎo)其分化，從而使銀屑病皮損的增生和分化異常得以糾正。

2.毒理研究：本品對(duì)鈣代謝的影響大約為激素活化型維生素D3的1/100。在小鼠進(jìn)行的致皮膚癌研究表明沒有任何特殊的致皮膚癌的風(fēng)險(xiǎn)?？ú慈既芤喊?個(gè)劑量組3、10和30mg/kg/天（按體表面積計(jì)，分別為9、30和90mg/m2/天。相當(dāng)于對(duì)60kg的成人最大推薦日劑量達(dá)的0.25、0.84和2.5倍）局部使用24個(gè)月。高劑量是卡泊三醇的皮膚最大耐受劑量。在10和30mg/kg/天組的生存率降低，尤其是對(duì)雄性鼠。生存率的降低與梗阻性尿路病發(fā)生的升高有關(guān)。與治療有關(guān)的最大變化可能是尿成分的變化。這與高劑量卡泊三醇和維生素D類似物使用的預(yù)期一致。未見對(duì)皮膚的影響，未見經(jīng)皮或全身致癌作用。在一項(xiàng)白化裸鼠的研究中，重復(fù)暴露在UV照射和局部使用卡泊三醇40周，藥物劑量水平與前述經(jīng)皮致癌試驗(yàn)相同，觀察到減少UV照射皮膚出現(xiàn)皮膚癌降低的現(xiàn)象（僅在雄性鼠中有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義），提示卡泊三醇可能會(huì)升高UV照射誘導(dǎo)皮膚癌的作用。這些發(fā)現(xiàn)的臨床相關(guān)性尚不明確。

【藥代動(dòng)力學(xué)】動(dòng)物藥代動(dòng)力學(xué)研究表明口服給藥經(jīng)肝臟代謝，半衰期很短。人肝臟勻漿休外實(shí)驗(yàn)顯示人的代謝途徑與鼠、豚鼠、兔相似，主要代謝物無藥理活性?？ú慈冀?jīng)皮膚吸收為給藥劑量的1%-5%。

【貯藏】?jī)?chǔ)存于室溫下（15℃

【包裝】帶聚乙烯旋蓋的鋁管包裝，15克/支。

【有效期】24月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)JX20020150

【批準(zhǔn)文號(hào)】H20100803

【生產(chǎn)企業(yè)】LEOLaboratoriesLimited(愛爾蘭)

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（實(shí)習(xí)編輯：林博）

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