為了大家的健康著想,請廣大患者在使用藥品前,認(rèn)真閱讀說明書的內(nèi)容,并且認(rèn)真閱讀相關(guān)的注意事項(xiàng)以及咨詢藥師,注意用藥安全。那么,依西美坦片的說明書內(nèi)容有哪些呢?
【藥品名稱】
通用名稱:依西美坦片
商品名稱:依西美坦片(速萊)
英文名稱:Exemestane
拼音全碼:YiXiMeiTanPian(SuLai)
【主要成份】主要成分為依西美坦。
【成份】
分子式:C20H24O2
分子量:296.40
【性狀】本品為白色片或類白色或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
【適應(yīng)癥/功能主治】適用于以他莫昔芬治療后病情進(jìn)展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者。
【規(guī)格型號】25mg*14s(速萊)
【用法用量】一次一片(25mg),一日一次,飯后口服。輕度肝、腎功能不全者不需調(diào)整給藥劑量。
【不良反應(yīng)】本品的主要不良反應(yīng)有:惡心、口干、便秘、腹瀉、頭暈、失眠、皮疹、疲勞、發(fā)熱、浮腫、疼痛、嘔吐、腹痛、食欲增加、體重增加等。其次文獻(xiàn)報(bào)道還有高血壓、抑郁、焦慮、呼吸困難、咳嗽。其他還有淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)下降、肝功能指標(biāo)(如丙氨酸轉(zhuǎn)移酶等)異常等。在臨床試驗(yàn)中,只有3%的病人由于不良反應(yīng)終止治療,主要在依西美坦治療的前10周內(nèi),由于不良反應(yīng)在后期終止治療者不常見(0.3%)。
【禁忌】對本品或本品內(nèi)賦形劑過敏的患者禁用。
【注意事項(xiàng)】絕經(jīng)前的女性一般不用依西美坦片劑。依西美坦不可與雌激素類藥物連用,以免出現(xiàn)干擾作用。中、重度肝功能、腎功能不全者慎用。超量服用依西美坦可使其非致命性不良反應(yīng)增加。
【兒童用藥】禁用。
【老年患者用藥】無特別的注意事項(xiàng)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情其咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】尚不明確。
【藥代動力學(xué)】據(jù)文獻(xiàn)報(bào)告,絕經(jīng)的健康女性口服放射標(biāo)記的依西美坦后,吸收迅速,至少42%的依西美坦在胃腸道被吸收;食用高脂肪餐后;其血漿水平上升約40%。依西美坦在各組織中廣泛分布,其血漿蛋白結(jié)合率為90%。依西美坦的代謝率廣泛,主要通過6-位亞甲基的氧化和17-位酮基還原進(jìn)行代謝,代謝產(chǎn)物無活性或抑制芳香酶活性較弱,其代謝物主要從尿和糞中排泄,約各占40%左右、尿中排出的原形藥物低于給藥量的1%。依西美坦的平均終末半衰期為24小時(shí)。乳腺癌晚期絕經(jīng)后女性的吸收較健康絕經(jīng)女性快,達(dá)峰時(shí)間分別為1.2小時(shí)和2.9小時(shí)。重服給藥后,乳腺癌晚期患者的平均口服清除率較健康絕經(jīng)女性低45%,而循環(huán)中的水平較高;其平均AUC較健康女性高約2倍。中或重度肝腎功能不全者,單次口服依西美坦后的AUC較健康志愿者高3倍。
【貯藏】密閉,在干燥處保存。
【包裝】鋁塑包裝,25mg*14s/盒。
【有效期】24月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國藥典》2010年版第二增補(bǔ)本
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20020002
【生產(chǎn)企業(yè)】齊魯制藥有限公司
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(實(shí)習(xí)編輯:陳王姐)
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