纈沙坦膠囊(代文)治療輕、中度原發(fā)性高血壓。纈沙坦膠囊(代文)為硬膠囊，內(nèi)容物為白色粉末。 纈沙坦膠囊的主要成份有什么？

纈沙坦膠囊(代文)的主要成份是活性成份纈沙坦。化學(xué)名：（S）-N-氧代戊基-N-{[2-（1H-5-四氮唑基）聯(lián)苯基-4- ]甲基}纈氨酸。分子式：C24H29N5O3。分子量：435.5。為硬膠囊，內(nèi)容物為白色粉末。

在一項2316名高血壓患者中進行的安慰劑與代文對照試驗，代文組的總不良事件（AE）發(fā)生率同安慰劑組的相似。在一項使用320mg纈沙坦治療的642名高血壓患者中進行的為期6個月的開放擴展試驗，不良事件的總發(fā)生率同安慰劑對照試驗中觀察到的相似。下表顯示了10個安慰劑對照試驗報告的不良事件發(fā)生情況，患者服用纈沙坦10-320mg/日，直至12周。2316名患者中1281人，660人分別服用80mg、160mg，不良事件的發(fā)生率與用藥劑量及用藥時間無關(guān)，因此，將各種劑量下發(fā)生的不良事件合并統(tǒng)計。不良事件的發(fā)生率與性別、年齡、種族無關(guān)。發(fā)生率定義如下：非常罕見（≥1/10）；常見（≥1/100，<1/10）；不常見（≥1/1000，<1/100）；罕見（≥1/10000，<1/1000）；非常罕見（<1/10000）。偶見肝功能指標升高。原發(fā)性高血壓患者接受纈沙坦治療時，不需要特殊監(jiān)測實驗室指標。

纈沙坦膠囊為血管緊張素II受體拮抗劑。本品可選擇性作用于已知與血管緊張素II作用相關(guān)的AT1受體亞型，選擇性阻斷血管緊張素II與腎上腺和血管平滑肌等組織細胞AT1受體的結(jié)合，抑制血管收縮和醛固酮分泌，產(chǎn)生降壓作用。本品對AT1 受體的親和力比對AT2受體約高20000倍。本品不影響緩激肽的作用和離子通道功能，也不與其他對心血管功能發(fā)揮重要調(diào)節(jié)作用的激素的受體結(jié)合。本品無致癌、致畸、致突變毒性，無生殖毒性。

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（實習(xí)編輯：孫媛媛）