生產(chǎn)新藥或者已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的,須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),并在批準(zhǔn)文件上規(guī)定該藥品的專有編號(hào),此編號(hào)稱為藥品批準(zhǔn)文號(hào)。那么,依巴斯汀片辨別真?zhèn)问欠袢菀啄兀?/p>
依巴斯汀片適用于伴有或不伴有過(guò)敏性結(jié)膜炎的過(guò)敏性鼻炎(季節(jié)性和常年性)。慢性特發(fā)性蕁麻疹的對(duì)癥治療。本品的批準(zhǔn)文號(hào)是H20140162。
藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)后,方可生產(chǎn)該藥品。藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式:國(guó)藥準(zhǔn)字+1位字母+8位數(shù)字,試生產(chǎn)藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式:國(guó)藥試字+1位字母+8位數(shù)字。
化學(xué)藥品使用字母“H”,中藥使用字母“Z”,通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局整頓的保健藥品使用字母“B”,生物制品使用字母“S”,體外化學(xué)診斷試劑使用字母“T”,藥用輔料使用字母“F”,進(jìn)口分包裝藥品使用字母“J”。數(shù)字第1、2位為原批準(zhǔn)文號(hào)的來(lái)源代碼,其中“10”代表原衛(wèi)生部批準(zhǔn)的藥品,“20”19”、“代表2002年1月1日以前國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品,其它使用各省行政區(qū)劃代碼前兩位的,為原各省級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的藥品。
依巴斯汀及其活性代謝產(chǎn)物卡瑞斯汀(Carebastine)均為外周選擇性組胺H1受體拮抗型,無(wú)明顯中樞神經(jīng)系統(tǒng)作用和抗膽堿作用。本藥及其代謝產(chǎn)物均不能穿過(guò)血腦屏障。
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(實(shí)習(xí)編輯:吳文君)
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