為了大家的健康著想,請(qǐng)廣大患者在使用藥品前,認(rèn)真閱讀說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容,并且認(rèn)真閱讀相關(guān)的注意事項(xiàng)以及咨詢(xún)藥師,注意用藥安全。那么,富馬酸替諾福韋二吡呋酯片的說(shuō)明書(shū)內(nèi)容有哪些呢?
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):富馬酸替諾福韋二吡呋酯片
商品名稱(chēng):富馬酸替諾福韋二吡呋酯片(韋瑞德)
英文名稱(chēng):Tenofovirdisoproxilfumaratetablets
拼音全碼:FuMaSuanTiNuoFuWeiErBiFuZhiPian(WeiRuiDe)
【主要成份】富馬酸替諾福韋二吡呋酯。其化學(xué)名為:9-((R)-2-((雙(((異丙氧基羰基)氧基(甲氧基)氧膦基)-丙基)腺嘌呤富馬酸鹽(1:1)。
【成份】
分子式:C19H30N5O10.C4H4O4
分子量:635.52
【性狀】本品為白色杏仁狀薄膜衣片,一面上刻有GILEAD,下面刻有4331,除去包衣后顯白色。
【適應(yīng)癥/功能主治】適用于其它抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物合用,治療HIV-1感染。
【規(guī)格型號(hào)】300mg*30s
【用法用量】每天一次,每次一片,口服,可空腹或與食物同時(shí)說(shuō)明。
【不良反應(yīng)】?jī)身?xiàng)研究中,本品組近1/3的病人出現(xiàn)不良反應(yīng),但這一發(fā)生率與對(duì)照組相似。本品常見(jiàn)的不良反應(yīng)包括:輕至中度的胃腸道不適(常見(jiàn)的有腹瀉、惡心、嘔吐和胃腸脹氣);代謝系統(tǒng)的低磷酸酶血癥(1%發(fā)生率)、血清磷酸鹽輕至中度下降(研究中24周時(shí)本品組為12%,對(duì)照組為7%,58周時(shí)本品組為15%)。有發(fā)生乳酸性酸中毒的危險(xiǎn)。
【禁忌】尚不明確。
【注意事項(xiàng)】尚不明確。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理毒理】本品是一種核苷酸類(lèi)逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑,以與核苷類(lèi)逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑類(lèi)似的方法抑制逆轉(zhuǎn)錄酶,從而具有潛在的抗HIV-1的活性。本品的活性成分替諾福韋雙磷酸鹽可通過(guò)直接競(jìng)爭(zhēng)性地與天然脫氧核糖底物相結(jié)合而抑制病毒聚合酶,及通過(guò)插入DNA中終止DNA鏈。在體外,本品可有效對(duì)抗多種病毒,包括那些對(duì)核苷類(lèi)逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑耐藥的毒株。在體外,本品對(duì)野生型HIV-1的IC50為1.6微摩爾,對(duì)HIV-2為4.9微摩爾,對(duì)HBV為1.1微摩爾。
【藥代動(dòng)力學(xué)】替諾福韋幾乎不經(jīng)胃腸道吸收,因此進(jìn)行酯化、成鹽,成為替諾福韋酯富馬鹽酸。替諾福韋酯具有水溶性,可被迅速吸收并降解成活性物質(zhì)替諾福韋,替諾福韋然后被轉(zhuǎn)變?yōu)榛钚源x產(chǎn)物替諾福韋雙磷酸鹽。給藥后1~2小時(shí)內(nèi)替諾福韋達(dá)血藥峰值。本品與食物同服時(shí)生物利用度可增大約40%。替諾福韋雙磷酸鹽的胞內(nèi)半衰期約為10小時(shí),從而使之適用于1天給藥1次。由于本品和替諾福韋均不經(jīng)cyp450酶系代謝。因此,由該酶引起的與其它藥物間相互作用的可能性很小。本品主要經(jīng)腎小球過(guò)濾和主動(dòng)小管轉(zhuǎn)運(yùn)系統(tǒng)排泄,約70%~80%以原形經(jīng)尿液排出體外。
【貯藏】密封、30℃以下保存
【包裝】高密度聚乙烯(HDPE)瓶包裝,每瓶30片。
【有效期】36月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】JX20080009
【批準(zhǔn)文號(hào)】H20080319
【生產(chǎn)企業(yè)】PHARMACARELIMITEDtradingasASPENPHARMACARE(南非)
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(實(shí)習(xí)編輯:陳王姐)
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