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萘哌地爾膠囊的說明書有哪幾點(diǎn)?詳細(xì)說明?

來源:方舟健客 發(fā)布時間:2016/4/10 11:17:50
    導(dǎo)讀:萘哌地爾膠囊,有效期是24個月,批準(zhǔn)文號是國藥準(zhǔn)字H20051855,生產(chǎn)企業(yè)是山東云門藥業(yè)有限責(zé)任公司。

萘哌地爾膠囊,主要成分是萘哌地爾,適用于緩解良性前列腺增生癥(BPH)引起的尿路梗阻癥狀。那么,萘哌地爾膠囊的說明書有哪幾點(diǎn)?詳細(xì)說明?

萘哌地爾膠囊是處方藥,其詳細(xì)說明書是:

【主要成份】本品活性成份為萘哌地爾,化學(xué)名稱:(±)-1-[4-(2-甲氧苯基)-哌嗪基]-3-(1-萘氧基)-2-丙醇。

【性狀】本品為膠囊劑,其內(nèi)容物為白色粉末或顆粒。

【適應(yīng)癥/功能主治】適用于緩解良性前列腺增生癥(BPH)引起的尿路梗阻癥狀。

【用法用量】口服。通常成人初始用量為一次25mg(1粒),一日一次,于睡前服用,劑量可隨臨床療效作適當(dāng)調(diào)整(間隔1~2周),每日最大劑量不得超過75mg(3粒),高齡患者應(yīng)從低劑量(12.5mg/日)開始用藥,同時注意監(jiān)護(hù)。

【不良反應(yīng)】主要有頭昏、起立性眩暈、頭重、頭痛、耳鳴、便秘、胃部不適、浮腫、寒顫、AST升高和ALT升高。

【禁忌】對本品任何成份過敏或低血壓患者禁用。

【注意事項(xiàng)】1.肝功能損傷者慎用,重癥心腦血管疾病患者初次使用本品時應(yīng)慎重。2.本品服用初期及用量劇增時能引起體位性低血壓,導(dǎo)致頭昏、起立性眩暈,故高空作業(yè)及汽車駕駛員應(yīng)慎用。3.服用期間,應(yīng)注意血壓變化,發(fā)現(xiàn)血壓降低時應(yīng)酌情減量或停止使用。4.血壓偏低者或同時使用降壓藥患者慎用。5.服用本品后有發(fā)生體位性低血壓的可能性,建議在睡前服用本品。

【兒童用藥】兒童用藥的有效性和安全性尚沒有確定,不推薦兒童使用。

【老年患者用藥】老年患者一般肝功能減低,本品主要在肝臟代謝,因此高齡患者應(yīng)根據(jù)情況慎重使用,開始用藥時用量酌減(例如服用12.5mg等)。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期及哺乳期婦女用藥的有效性和安全性尚沒有確立,應(yīng)慎用。

藥物相互作用】本品與利尿劑和降壓藥合用后具有協(xié)同降壓作用,必須合用時應(yīng)減量。

【藥物過量】目前尚無過量服用本品的報道。假如服藥過量,應(yīng)采取對癥治療。

【藥理毒理】萘哌地爾為選擇性的α1受體拮抗劑,能夠抑制α1受體引起的血壓上升。藥效學(xué)試驗(yàn)表明,本品對多種高血壓動物模型有降壓作用,降壓持續(xù)時間長,降壓時不引起反射性心動過速,多次口服給藥未見明顯的首劑效應(yīng)和耐藥現(xiàn)象。心臟血流動力學(xué)試驗(yàn)結(jié)果顯示,本品可降低麻醉開胸犬總外周阻力,擴(kuò)張外周血管,對心輸出量無明顯影響。本品也可通過α1受體阻斷作用來緩解該受體興奮所致的前列腺和尿道的交感神經(jīng)性緊張,降低尿道內(nèi)壓,改善良性前列腺增生癥所致的排尿障礙等癥狀。

【有效期】24月。

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20051855。

【生產(chǎn)企業(yè)】山東云門藥業(yè)有限責(zé)任公司。

沒有一個朋友能夠比得上健康,沒有一個敵人能夠比得上疾病,為了您的健康,請在您的主治醫(yī)生或指導(dǎo)藥師的指導(dǎo)下按療程服用,同時密切接受隨訪,以便他們第一時間了解到您的用藥情況。如在用藥過程有任何不良反應(yīng)或疑惑,亦可第一時間向方舟健客在線醫(yī)生咨詢,熱線電話:400-086-5111。

(實(shí)習(xí)編輯:李嘉穎)

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