骨性關(guān)節(jié)炎是一種慢性關(guān)節(jié)疾病,它的主要改變是關(guān)節(jié)軟骨面的退行性變和繼發(fā)性的骨質(zhì)增生。那么,雙醋瑞因膠囊治療膝骨關(guān)節(jié)炎療效怎樣?
評(píng)價(jià)雙醋瑞因(安必丁)治療膝骨關(guān)節(jié)炎(OA)患者的療效和安全性。方法223例符合美國風(fēng)濕病學(xué)院(ACR)膝OA標(biāo)準(zhǔn)的患者納入隨機(jī)、多中心、雙氯酚酸鈉對照、雙模擬研究,雙醋瑞因組100mg/d,雙氯酚酸鈉75mg/d,治療12周,隨訪4周。
結(jié)果經(jīng)12周治療,患者/醫(yī)生評(píng)價(jià)兩組總分別是65.4%/61.6%和61.2%/61.2%(P>0.05)。雙醋瑞因組和對照組在主要療效指標(biāo)(20m步行痛)和次要療效指標(biāo)(關(guān)節(jié)觸痛、WOMAC骨關(guān)節(jié)炎指數(shù)和健康狀況調(diào)查問卷SF-36)均較治療前明顯改善,隨訪期(停藥1個(gè)月后),雙醋瑞因能持續(xù)發(fā)揮藥效,以上各項(xiàng)療效參數(shù)較治療結(jié)束時(shí)變化不大。但在對照組,隨訪期與治療結(jié)束時(shí)相比,20m步行痛和關(guān)節(jié)觸痛疼痛程度明顯加重,WOMAC骨關(guān)節(jié)炎指數(shù)明顯增加(P<0.05)。同時(shí),隨訪期試驗(yàn)組對乙酰氨基酚用量明顯低于對照組。出現(xiàn)可能與試驗(yàn)藥物相關(guān)的不良事件的比例在雙醋瑞因組和對照組分別為35.7%和45.1%(P>0.05)。主要為輕至中度的胃腸道反應(yīng)。
結(jié)論應(yīng)用雙醋瑞因治療膝OA療效與雙氯酚酸鈉基本相當(dāng),而且雙醋瑞因的作用持久,無嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生,安全性好。
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(實(shí)習(xí)編輯:陳廣海)
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