為了大家的健康著想,請(qǐng)廣大患者在使用藥品前,認(rèn)真閱讀說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容,并且認(rèn)真閱讀相關(guān)的注意事項(xiàng)以及咨詢(xún)藥師,注意用藥安全。那么,苯溴馬隆膠囊的說(shuō)明書(shū)內(nèi)容有哪些呢?
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):苯溴馬隆膠囊
商品名稱(chēng):苯溴馬隆膠囊(立加利仙)
英文名稱(chēng):Benzbromarone
拼音全碼:BenXiuMaLongJiaoNang(LiJiaLiXian)
【主要成份】苯溴馬隆。
【成份】
化學(xué)名:(3,5-二溴-4-羥基苯基)(2-乙基-3-苯駢呋喃基)甲酮
分子式:C17H12Br2O3
分子量:424.09
【性狀】本品內(nèi)容物為白色或類(lèi)白色粉末。
【適應(yīng)癥/功能主治】原發(fā)性高尿酸血癥,痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎間歇期及痛風(fēng)結(jié)節(jié)腫等。
【規(guī)格型號(hào)】50mg*10s*1板
【用法用量】成人常用量由小劑量開(kāi)始,一日25mg(半片)開(kāi)始,無(wú)不良反應(yīng)可逐漸遞增至一日100mg(2片)。早餐后服,同時(shí)加服碳酸氫鈉一日3g。
【不良反應(yīng)】
1.胃腸反應(yīng):惡心及腹部不適等。
2.引起腎結(jié)石和腎絞痛。
3.誘發(fā)關(guān)節(jié)炎急性發(fā)作。
4.罕見(jiàn)發(fā)熱、皮疹和肝或腎功能損害。
【禁忌】中、重度腎功能損害者及患有腎結(jié)石的患者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.服用過(guò)程中應(yīng)多飲水,堿化尿液。對(duì)腎功能下降,血肌酐大于130μmol/L者仍然有效,但必須保持每日尿量在2000ml以上。
2.定期檢測(cè)腎功能以及血和尿尿酸的變化。
3.必須在痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的急性癥狀控制后方能應(yīng)用本品。
【兒童用藥】本品對(duì)兒童用藥的安全性和有效性尚未研究,故不推薦兒童使用。
【老年患者用藥】老年人一般生理機(jī)能下降,所以要減量用藥或遵醫(yī)囑。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1、由于尚未有人類(lèi)的臨床經(jīng)驗(yàn)及動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果存在偏差,妊娠期的患者禁用。2、目前尚不清楚苯溴馬隆是否會(huì)進(jìn)入母乳之中,哺乳期患者禁用。
【藥物相互作用】苯溴馬隆促進(jìn)尿酸排泄作用可因水楊酸鹽和苯磺唑酮而減弱。
【藥物過(guò)量】現(xiàn)已知不會(huì)出現(xiàn)中毒現(xiàn)象。當(dāng)大量服用了本品以后,應(yīng)該采取治療措施,防止被體內(nèi)進(jìn)一步吸收,使其加速排出體外。如果超大量地服用了本品,應(yīng)該立即報(bào)告醫(yī)生。醫(yī)生會(huì)根據(jù)中毒的程度,采取必要的措施。
【藥理毒理】1.藥理作用:本品屬苯駢呋喃衍生物,為促尿酸排泄藥,作用機(jī)制主要是通過(guò)抑制腎小管對(duì)尿酸的重吸收,從而降低血中尿酸濃度。2.毒理研究:據(jù)報(bào)道,大鼠長(zhǎng)期口服[50mg/kg/日(約為臨床用量17倍),104周],有發(fā)生肝癌的報(bào)告。體外研究表明,本品對(duì)離體大鼠肝細(xì)胞也有促進(jìn)過(guò)氧化物酶體增生的作用,但對(duì)人體干細(xì)胞卻無(wú)該作用,因此有文獻(xiàn)認(rèn)為,本品誘發(fā)大鼠肝癌的作用可能不能推及至人類(lèi)。也有文獻(xiàn)根據(jù)10年的治療經(jīng)驗(yàn)認(rèn)為,本品應(yīng)用于腎臟、肝臟疾病的患者是安全的,適用于腎、肝臟疾病或功能不足的患者長(zhǎng)期應(yīng)用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】健康成人口服50mg,約2~3小時(shí)后達(dá)血藥濃度峰值,4~5小時(shí)尿酸廓清率達(dá)最大值,半衰期為12~13小時(shí),本品主要以原型藥單一鹵化物、完全的脫鹵化物從尿液、糞便及膽汁排泄。
【貯藏】避光,密封,陰涼干燥
【包裝】10s/板*1板/盒。
【有效期】36月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20010790
【生產(chǎn)企業(yè)】昆山龍燈瑞迪制藥有限公司
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(實(shí)習(xí)編輯:陳王姐)
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