單硝酸異山梨酯膠丸，主要成分是單硝酸異山梨酯，用于預防心絞痛，心肌梗死后持續(xù)心絞痛及冠心病的治療；與洋地黃或利尿劑聯合應用，治療慢性充血性心力衰竭。那么，單硝酸異山梨酯膠丸的說明書有哪幾點？詳細說明？

單硝酸異山梨酯膠丸是處方藥，其詳細說明書是：

【主要成份】本品化學名為：1,4:3,6-二脫水-D-山梨糖醇-5-硝酸酯。

【性狀】本品為膠丸,內含無色澄明液體。

【適應癥/功能主治】用于預防心絞痛；心肌梗死后持續(xù)心絞痛及冠心病的治療；與洋地黃或利尿劑聯合應用，治療慢性充血性心力衰竭。

【用法用量】口服。一次10～20mg，一日2次，或遵醫(yī)囑。

【不良反應】

1.用藥初期可能會出現硝酸酯引起的血管擴張性頭痛，通常連續(xù)服用數日后，癥狀可消失。

2.還可能出現面部潮紅、眩暈、直立性低血壓和反射性心動過速。

3.偶見血壓明顯降低、心動過緩、心絞痛加重和暈厥。

【禁忌】

1.急性循環(huán)衰竭（休克、循環(huán)性虛脫）患者禁用。

2．嚴重低血壓（收縮壓<90mmHg）患者禁用。

3．急性心肌梗死伴低充盈壓（除非在有持續(xù)血流動力學監(jiān)測的條件下）患者禁用。

4．肥厚梗阻型心肌病、縮窄性心包炎或心包填塞患者禁用。

5．嚴重貧血、青光眼、顱內壓增高患者禁用。

6．對硝基化合物過敏者禁用。

【注意事項】

1.低充盈壓的急性心肌梗死患者，應避免收縮壓低于90mmHg。

2.主動脈和/或二尖瓣狹窄、體位性低血壓及腎功能不全者慎用。

【兒童用藥】不推薦用于兒童。

【老年患者用藥】老年患者對本類藥物的敏感性可能更高，更易發(fā)生頭暈等反應。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用。

【藥物相互作用】與其他血管擴張劑、鈣拮抗劑、β受體阻滯劑、抗高血壓藥、三環(huán)抗抑郁藥及酒精合用，可強化本類藥物的降血壓效應。

【藥物過量】藥物過量后可發(fā)生與血管過度擴張有關的反應：顱內壓增高、眩暈、心悸、視力模糊、惡心與嘔吐、暈厥、呼吸困難、出汗伴皮膚潮紅或濕冷、傳導阻滯與心動過緩、癱瘓、昏迷、癲癇發(fā)作或死亡。無特異的拮抗劑可對抗ISMN的血管擴張作用，用腎上腺素和其他動脈收縮劑可能弊大于利，處理方法包括抬高患者的下肢以促進靜脈回流以及靜脈補液。也可能發(fā)生高鐵血紅蛋白血癥，治療方法是靜注亞甲藍1～2mg/kg。

【藥理毒理】單硝酸異山梨酯（ISMN）為二硝酸異山梨酯的主要生物活性代謝物，與其他有機硝酸酯一樣，主要藥理作用是松弛血管平滑肌。ISMN釋放－氧化氮（NO），NO與內皮舒張因子相同，激活鳥苷酸環(huán)化酶，使平滑肌細胞內的環(huán)鳥苷酸（cGMP）增多，從而松弛血管平滑肌，使外周動脈和靜脈擴張，對靜脈的擴張作用更強。靜脈擴張使血液潴留在外周，回心血量減少，左室舒張末壓和肺毛細血管楔嵌壓（前負荷）減低。動脈擴張使外周血管阻力、收縮期動脈壓和平均動脈壓（后負荷）減低。冠狀動脈擴張，使冠脈灌注量增加。

【藥代動力學】在胃腸道完全吸收，無肝臟首過效應，生物利用度（F）近100%，血清濃度達峰時間在服藥后30～60分鐘。ISMN的蛋白結合率<5%，作用時間6小時。老年人、肝功能或腎功能損害及心功能不全患者的清除率與健康年輕人無區(qū)別。ISMN在血清中脫硝基后形成異山梨醇（大約37%）和右旋山梨醇（大約7%），由尿中排出，此外25%以葡糖醛酸形式排出，2%以原形排出，糞便中排出<1%。ISMN的代謝產物均無擴血管作用。

【有效期】36月。

【批準文號】國藥準字H20000217。

【生產企業(yè)】威海華新藥業(yè)集團有限公司。

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（實習編輯：李嘉穎）