生活中,由于疏忽大意,吃錯(cuò)藥的情況屢見不鮮。一旦吃錯(cuò)藥,不但不能治病,反而可能致病,甚至?xí)猩kU(xiǎn)。那么,托拉塞米片的副作用是有哪些的呢?
不良反應(yīng)是指按正常用法、用量應(yīng)用藥物預(yù)防、診斷或治療疾病過(guò)程中,發(fā)生與治療目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)。其特定的發(fā)生條件是按正常劑量與正常用法用藥,在內(nèi)容上排除了因藥物濫用、超量誤用、不按規(guī)定方法使用藥品及質(zhì)量問(wèn)題等情況所引起的反應(yīng)。
約對(duì)4000例病人進(jìn)行了本品安全性評(píng)價(jià):其中800例使用本品至少6個(gè)月,380多例則超過(guò)1年。在這些病人中564例在美國(guó)進(jìn)行了本品的臨床試驗(yàn),274例作為空白對(duì)照。
本品的副作用通常是短暫的,與年齡、性別、種族或療程無(wú)相關(guān)性。由于副作用而中斷治療的發(fā)生率為3.5%(美國(guó)),而對(duì)照組為4.4%。在美國(guó)和歐洲,對(duì)充血性心衰病人因副作用而停藥率為3.0%(38/1250),而呋塞米為3.4%(13/380);對(duì)腎功能不全病人停藥率為2.0%(8/409),而呋塞米為4.8%(11/230);對(duì)肝硬化病人停藥率為7.6%(11/170),呋塞米為0%。
停用本品最常見的因素為(按發(fā)生率由大到小順序):頭暈、頭痛、惡心、虛弱、嘔吐、高血糖、排尿過(guò)度、低鉀、嚴(yán)重口干、低血容量、陽(yáng)痿、食管出血、消化不良。因這些副作用退出率在0.1%~0.5%之間。
在美國(guó)進(jìn)行的空白對(duì)照研究中與藥物可能或很可能有關(guān)的大于1%的副作用有:頭痛、排尿過(guò)度、頭暈、鼻炎、乏力、腹瀉、心電異常、咳嗽、便秘、惡心、關(guān)節(jié)痛、消化不良、咽喉痛、肌肉痛、胸痛、失眠、水腫、神經(jīng)過(guò)敏。
在這些臨床試驗(yàn)中本品日用劑量范圍為1.25mg~2Omg,多數(shù)病人服用5mg~lOmg,療程1~52天,平均41天。上述副作用只有過(guò)度排尿發(fā)生率托拉塞米組高于對(duì)照組。在高血壓病的對(duì)照研究中,過(guò)度排尿發(fā)生率對(duì)照組為1%,托拉塞米5mg/天為4%,lOmg/天為15%。在接受本品治療的心衰及肝腎功能不全的病人中過(guò)度排尿未作為副反應(yīng)事件報(bào)道。
臨床研究中不能排除與藥物有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)有:房顫、胸痛、腹瀉、洋地黃中毒、胃腸出血、高血糖、高尿酸血癥、低血鉀、低血壓、低血容量、血栓形成、疹子、直腸出血、暈厥和心動(dòng)過(guò)速。
有報(bào)道一病人使用本品后出現(xiàn)血管水腫,后發(fā)現(xiàn)此人對(duì)磺胺類藥過(guò)敏。
臨床對(duì)照研究所列副作用未進(jìn)行藥物治療相關(guān)性評(píng)價(jià),關(guān)節(jié)炎以及其他各種非特異肌肉骨骼問(wèn)題托拉塞米組大于對(duì)照組,但對(duì)照組痛風(fēng)大于托拉塞米組。這些副作用的發(fā)生率及嚴(yán)重性與托拉塞米劑量無(wú)關(guān)。一例病人服用本品后因肌痛停藥,對(duì)照組有一例因痛風(fēng)而停藥。
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(實(shí)習(xí)編輯:李建雄)
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