甲苯磺酸妥舒沙星分散片，主要成份為甲苯磺酸妥舒沙星，用于由妥舒沙星沙敏感菌所致的各種感染：尿路感染；呼吸道感染；眼、耳、鼻、喉感染；婦科、生殖系統(tǒng)感染；腹部和肝、膽系統(tǒng)感染；骨和關(guān)節(jié)感染；皮膚感染；敗血癥和心內(nèi)膜炎；腦膜炎。那么，甲苯磺酸妥舒沙星分散片的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)？詳細(xì)說(shuō)明？

甲苯磺酸妥舒沙星分散片是處方藥，其詳細(xì)說(shuō)明書(shū)是：

【主要成份】主要成份為甲苯磺酸妥舒沙星。

【性狀】本品為薄膜衣片，除去薄膜衣后顯類白色。

【適應(yīng)癥/功能主治】1.上下呼吸道感染；2.泌尿生殖系統(tǒng)感染；3.膽道感染;4.腸道感染；5.皮膚軟組織感染；6.眼、耳、鼻、口腔感染。

【用法用量】口服，成人一日0.3～0.45g（2～3片），分2～3次服用。嚴(yán)重感染者一日0.6g（4片）分2～3次服用。

【不良反應(yīng)】

1.過(guò)敏反應(yīng)：發(fā)熱、呼吸困難、浮腫、間質(zhì)性肺炎、光敏癥、皮疹、皮膚瘙癢、嗜酸性細(xì)胞增多。

2.消化系統(tǒng)反應(yīng)：惡心、嘔吐、納差、腹瀉。

3.頭痛、失眠、疲倦、痙攣、血小板減少。

4.偶可發(fā)生急性腎功能不全、粒細(xì)胞缺乏癥、假膜性腸炎、低血糖、肝功能異常。

【禁忌】

1.對(duì)本品或喹諾酮類藥物過(guò)敏者禁用。

2.孕婦、哺乳期婦女及18歲以下患者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1.腎功能減退者慎用，若使用，應(yīng)根據(jù)減退程度調(diào)整劑量。

2.肝功能不全者慎用，若使用，應(yīng)注意監(jiān)測(cè)肝功能，并根據(jù)減退程度調(diào)整劑量。

3.原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者，包括腦動(dòng)脈硬化或癲癇病史者均應(yīng)避免應(yīng)用，有指征時(shí)權(quán)衡利弊應(yīng)用。

4.喹諾酮類藥物間存在交叉過(guò)敏反應(yīng)，對(duì)任何一種喹諾酮類過(guò)敏者不宜使用本品。

5.本品可引起光敏反應(yīng)，至少在光照后12小時(shí)才可接受治療，治療期間及治療后數(shù)天內(nèi)應(yīng)避免過(guò)長(zhǎng)時(shí)間暴露于明亮光照下。

6.出現(xiàn)光敏反應(yīng)指征如皮膚灼熱、發(fā)紅、腫脹、水泡、皮疹、瘙癢、皮炎時(shí)應(yīng)停止治療。

【兒童用藥】氟喹諾酮類可使犬的承重關(guān)節(jié)軟骨發(fā)生永久性損害而致跛行，在其他幾種未成年動(dòng)物中也可致關(guān)節(jié)病發(fā)生，18歲以下患者禁用。在由多重耐藥菌引起的感染，細(xì)菌僅對(duì)氟喹諾酮類呈現(xiàn)敏感時(shí)，權(quán)衡利弊后小兒方可應(yīng)用甲苯磺酸妥舒沙星分散片。

【老年患者用藥】老年患者腎功能有所減退，用藥量應(yīng)酌減。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦、哺乳期婦女禁用。

【藥物相互作用】1.不宜與苯醋酸類、聯(lián)苯丁酮酸等非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥同時(shí)服用，若兩者同時(shí)服用可能會(huì)引起痙攣。2.不宜與含鈣、鎂的制酸藥或鐵制劑同時(shí)服用，若兩者同時(shí)服用會(huì)減少甲苯磺酸妥舒沙星分散片的吸收。3.去羥肌苷(DDI)制劑中含有的鋁及鎂可與氟喹諾酮類螯合，不宜合用。

【藥理毒理】本品為喹諾酮類廣譜抗菌藥。體外對(duì)下列細(xì)菌有抗菌作用：革蘭陽(yáng)性菌：肺炎球菌、化膿性鏈球菌、溶血性鏈球菌、腸球菌、葡萄球菌屬細(xì)菌等。革蘭陰性菌：腸桿菌科細(xì)菌如不動(dòng)桿菌屬、變形桿菌屬、檸檬酸菌屬、沙門菌屬（傷寒和副傷寒沙門菌除外）、沙雷菌屬細(xì)菌及大腸埃希菌等。其他革蘭陰性菌包括銅綠假單胞菌、淋病奈瑟菌、流感嗜血桿菌等。厭氧菌：消化鏈球菌、痤瘡丙酸桿菌等。本品是通過(guò)抑制細(xì)菌DNA旋轉(zhuǎn)酶而達(dá)到抑菌或殺菌作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服吸收迅速而完全，口服37.5mg、75mg、150mg和300mg的血藥峰濃度（Cmax）分別為0.16g/mL、0.29mg/mL、0.37mg/mL、0.81mg/mL，達(dá)峰時(shí)間（tmax）為1～1.5小時(shí)，血消除半衰期（t1/2b）為3～4小時(shí)，24小時(shí)內(nèi)尿中排出的藥物為服藥量的25%～48%。本品無(wú)藥物蓄積作用，在大部分組織中的濃度均高于血清濃度。

【有效期】24月。

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20100090。

【生產(chǎn)企業(yè)】珠海經(jīng)濟(jì)特區(qū)生物化學(xué)制藥廠。

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（實(shí)習(xí)編輯：李嘉穎）