纈沙坦膠囊微生物回復(fù)突變?cè)囼?yàn)(Ames試驗(yàn))，中國(guó)倉鼠V79細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn)、中國(guó)倉鼠卵巢細(xì)胞染色體試驗(yàn)和大鼠細(xì)胞遺傳學(xué)試驗(yàn)的結(jié)果均為陰性。

那么，纈沙坦膠囊誤服會(huì)中毒嗎？

纈沙坦是一種口服有效的特異性的血管緊張素Ⅱ（AT1）受體拮抗劑，它選擇性地作用于AT1受體亞型，阻斷AngⅡ與AT1受體的結(jié)合（其特異性拮抗AT1受體的作用大于AT2受體約20,000倍），從而抑制血管收縮和醛固酮的釋放，產(chǎn)生降壓作用。對(duì)于該藥的毒理研究表明，纈沙坦膠囊毒性小。

毒理研究

重復(fù)給藥毒性：大鼠每日灌服纈沙坦，劑量分別為60、200、600mg/kg，連續(xù)3個(gè)月，大劑量組動(dòng)物水?dāng)z入量和尿量稍增加，雄性大鼠輕度腎小球增生和嗜堿細(xì)胞增加，雌性大鼠腎小球輸入小動(dòng)物肥大，恢復(fù)期結(jié)束后未見異常。大鼠灌服纈沙坦劑量達(dá)200mg/kg/日（部分動(dòng)物6個(gè)月），連續(xù)12個(gè)月，猴口服纈沙坦劑量120mg/kg/日，連續(xù)12個(gè)月，未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。

遺傳毒性：本品微生物回復(fù)突變?cè)囼?yàn)（Ames試驗(yàn)），中國(guó)倉鼠V79細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn)、中國(guó)倉鼠卵巢細(xì)胞染色體試驗(yàn)和大鼠細(xì)胞遺傳學(xué)試驗(yàn)的結(jié)果均為陰性。

生殖毒性：懷孕大鼠或小鼠分別口服本品劑量達(dá)600mg/kg/日，懷孕兔子口服劑量達(dá)10mg/kg/日，無致畸作用。但母鼠在器官形成期或妊娠后期和泌乳期給予本品劑量達(dá)600mg/kg/日時(shí)，可見大鼠胎兒的重量下降，胎兒的重量下降，胎兒生存率降低，胎兒發(fā)育延遲。兔子的胎兒毒性（吸收胎、窩仔數(shù)減少、流產(chǎn)和體重減少）與母體在劑量為5mg/kg/日和10mg/kg/日時(shí)產(chǎn)生的毒性有關(guān)。小鼠給予2、200和600mg/kg/日，大鼠和兔子分別在人推薦劑量的0.1、6、9倍（以60kg體重病人，劑量為320mg/kg/日計(jì)算）時(shí)，未觀察到不良反應(yīng)。

致癌性：小鼠和大鼠連續(xù)2年給予本品160和200mg/kg/日，分別為人推薦劑量（以60kg體重病人，劑量為320mg/kg/日計(jì)算）的2.6和6倍時(shí)，無致癌作用。

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（實(shí)習(xí)編輯：陳惠平）