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鹽酸苯乙雙胍片的說明書主要有什么?

來源:方舟健客 發(fā)布時間:2016/3/19 11:04:56
    導讀:鹽酸苯乙雙胍片主要用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病人,尤其是肥胖者和伴高胰島素血癥者,用鹽酸苯乙雙胍片不僅有降血糖作用,還可能有助于減輕體重和高胰島素血癥的效果。

鹽酸苯乙雙胍片主要為2型糖尿病患者的常用藥,主要的成分為鹽酸苯乙雙胍,能增加胰島素介導的葡萄糖利用。降糖效果顯著。那么鹽酸苯乙雙胍片的說明書主要有什么?

鹽酸苯乙雙胍片主要用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病人,尤其是肥胖者和伴高胰島素血癥者,用鹽酸苯乙雙胍片不僅有降血糖作用,還可能有助于減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些經磺酰脲類治療效差的糖尿病患者,鹽酸苯乙雙胍片與磺酰脲類降血糖藥合用,可產生協同作用,較分別單用的效果更好。

鹽酸苯乙雙胍片的說明書主要有:

【藥品名稱】

通用名稱:鹽酸苯乙雙胍片

商品名稱:鹽酸苯乙雙胍片

英文名稱:PhenforminHydrochlorideTablets

拼音全碼:YanSuanBenYiShuangGuaPian

【主要成份】本品主要成份為:鹽酸苯乙雙胍。

【成份】

化學名:1-(2-苯乙基)雙胍鹽酸鹽

分子式:C10H15N5·HCl

分子量:241.72

【性狀】本品為白色片。

【適應癥/功能主治】用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病人,尤其是肥胖者和伴高胰島素血癥者,用本品不僅有降血糖作用,還可能有助于減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些經磺酰脲類治療效果差的糖尿病患者,本品與磺酰脲類降血糖藥合用,可產生協同作用,較分別單用的效果更好。

【規(guī)格型號】25mg*100s

【用法用量】劑量應遵醫(yī)囑,采用個性化給藥原則。

1.單獨治療給藥方法:開始治療時,一般口服每日一次,每次25mg(1片),餐前服用;數日后,可增加給藥次數至2~3次,每次25mg(1片)。

2.與磺酰脲類藥物合用時:第一周每天一次,每次25mg(1片),餐前服用;第二周檢測血糖后,可逐漸增加每天給藥次數至每天2~3次,每次25mg(1片),直至血糖水平降至或接近正常值。

3.本品每天最大口服劑量一般不超過75mg(3片),否則易發(fā)生高乳酸血癥或乳酸性酸中毒;為了減少胃腸道副反應,本品應與食物同服。

【不良反應】

1.常見的有:惡心、嘔吐、腹瀉、口有金屬昧。

2.可有乏力、疲倦、體重減輕、頭暈、皮疹。

3.亦可發(fā)生乳酸酸中毒,臨床表現為嘔吐、腹痛、過度換氣、神志障礙、血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒癥、酮癥酸中毒或水楊酸中毒解釋。

4.可減少腸道吸收維生素B12,使血紅蛋白減少,產生巨紅細胞性貧血,也可引起吸收不良。

【禁忌】

1.II型糖尿病伴有酮癥酸中毒、肝及腎功能不全(血清肌酐超過1.5ml/dl)、心力衰竭、急性心肌梗死、嚴重感染和外傷、重大手術以及臨床有低血壓和缺氧情況。

2.糖尿病合并嚴重的慢性并發(fā)癥(如糖尿病腎病、糖尿病眼底病變)。

3.靜脈腎盂造影或動脈造影前。

4.嚴重心、肺疾病患者。

5.維生素B12、葉酸和鐵缺乏的患者。

6.全身情況較差的患者(如營養(yǎng)不良、脫水)。

7.酗酒者。

8.已知對本品過敏者。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】由于老年患者肝腎功能有降低的可能性,故應選擇盡可能低的維持劑量;由于本品主要經過腎臟排泄,應充分評估患者腎功能以后,再調整患者用藥劑量,老年患者應避免高劑量服用本品。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦、哺乳期婦女不宜使用本品。

【藥物相互作用】1.與胰島素合用,降血糖作用加強,應減少胰島素劑量。2.本品可加強抗凝藥(如華法林等)的抗凝血作用,可致出血傾向。

【藥物過量】如果患者過量服用本品(每日口服大于75mg(3片)),可能引起低血糖和乳酸酸中毒。乳酸性酸中毒是一種高死亡率的不良反應,應引起醫(yī)生和患者高度重視。

【藥代動力學】本品口服后迅速從胃腸吸收,生物利用度60%,血漿蛋白結合率為20%,作用持續(xù)6~8小時。本品半衰期T1/2為3~5小時,主要在肝內代謝,經腎排泄,約1/3以羥基苯乙雙胍的代謝產物形式從尿中排出。

【貯藏】密封保存。

【包裝】lOO片/瓶,塑料瓶包裝。

【有效期】36月

【執(zhí)行標準】中國藥典2010年版二部

【批準文號】國藥準字H32023979

【生產企業(yè)】江蘇亞邦愛普森藥業(yè)有限公司

通過以上介紹希望各位患者能夠準確了解藥物并在醫(yī)生的指導下用藥。保證自己的健康。

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(實習編輯:賴柳君)

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