馬來酸依那普利片，主要成份為馬來酸依那普利，用于治療各期原發(fā)性高血壓、腎血管性高血壓、各級心力衰竭。那么，馬來酸依那普利片的說明書有哪幾點？詳細說明？

馬來酸依那普利片是處方藥，其詳細說明書是：

【主要成份】本品主要成份為：馬來酸依那普利。

【性狀】本品為白色片。

【適應癥/功能主治】用于治療：1.各期原發(fā)性高血壓；2.腎血管性高血壓；3.各級心力衰竭；對于癥狀性心衰病人，也適用于：提高生存力；延緩心衰進展，減少因心衰二導致的住院；4.預防癥狀性心衰；對于無癥狀性左心室功能不全的病人，適用于：延緩癥狀性心衰的進展，減少因心衰而導致的住院；5.預防左心室功能不全病人冠狀動脈缺血事件，使用于：減少心肌梗塞的發(fā)生率，減少不穩(wěn)定心絞痛所導致的住院。

【用法用量】本品的吸收不受食物的影響，因此餐前、餐中或餐后均可服用。

【不良反應】可有頭昏、頭痛、嗜睡、口干、疲勞、上腹不適、惡心、心悸、胸悶、咳嗽、面紅、皮疹和蛋白尿等。必要時減量。如出現(xiàn)白細胞減少，需停藥。

【禁忌】對本品任何成份過敏的病人，或以前曾用某一血管緊張素轉換酶抑制劑治療而有血管神經性水腫史的病人，以及有遺傳性或自發(fā)性血管神經性水腫的病人，禁用本品。

【注意事項】1.個別病人，尤其是在應用利尿劑或血容量減少者，可能會引起血壓過度下降，故首次劑量宜從2.5mg開始。2.定期作白細胞計數(shù)和腎功能測定。

【兒童用藥】兒童慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用。

【藥物相互作用】1.降壓治療本品與其它降壓治療同時應用時可發(fā)生迭加作用。2.血清鉀在臨床試驗中．血清鉀一般都保持在正常范圍內。單獨使用馬來酸依那普利治療高血壓病人48周后．可見血清鉀平均升高約O．2毫克當量，毫升。在用馬來酸依那普利加一種噻嗪類利尿藥治療的病人中，利尿藥的排鉀作用常因依那普利的作用而減弱。馬來酸依那普利和排鉀利尿藥一起使用．可以減輕利尿藥引起的低血鉀。發(fā)生高血鉀的危險因素包括有腎功能不全．糖尿病和同時用蓄鉀利尿藥(如安體舒通．氨苯喋啶或氨氯吡咪)，補鉀制劑或含鉀代用食鹽。使用補鉀制劑、蓄鉀利尿藥或含鉀代用食鹽l特別是腎功能不全的病人)可引起血清鉀顯著升高。如認為同時應用上述藥劑是合適的．使用時應謹慎．并經常監(jiān)測血清鉀。3.血清鋰用其它排鈉藥一樣，鋰清除率可能降低．因此．如服用鋰鹽．應仔細監(jiān)測血清鋰濃度。4.非甾體類抗炎藥對于一些腎功能不全的病人．血管緊張素轉換酶抑制劑與非甾體類抗炎藥合用時，可能導致腎功能進一步減退．這一作用通常是可逆的。

【藥理毒理】本品為血管緊張素轉換酶抑制劑?？诜笤隗w內水解成依那普利拉(Enalaprilat)，后者強烈抑制血管緊張素轉換酶，降低血管緊張素Ⅱ含量，造成全身血管舒張，引起降壓。對Ⅱ腎型高血壓、Ⅰ腎型高血壓及自發(fā)性高血壓大鼠模型均有明顯降壓作用。

【藥代動力學】依那普利是前體藥物，其乙酯部分在肝內被迅速水解，轉化成它的有效代謝物依那普利拉而發(fā)揮降壓作用?？诜滥瞧绽s68%被吸收，本品與食物同服，不影響它的生物利用度，服藥后1小時，血漿依那普利濃度可達峰值。服藥后3.5～4.5小時，依那普利拉血漿濃度可達峰值，半衰期為11小時。肝功能異常者依那普利轉變成依那普利拉的速度延緩。依那普利給藥20分鐘后廣泛分布于全身，肝、腎、胃和小腸藥物濃度最高，大腦中濃度最低。一日口服2次，兩天后，依那普利拉與血管緊張素轉換酶結合達到穩(wěn)態(tài)，最終半衰期延長為30～35小時，依那普利拉主要由腎臟排泄。嚴重腎功能不全病人(肌酐清除率低于30ml/min)可出現(xiàn)藥物蓄積，本藥能用血液透析法清除。

【有效期】36月。

【批準文號】國藥準字H32026567。

【生產企業(yè)】揚子江藥業(yè)集團江蘇制藥股份有限公司。

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（實習編輯：李嘉穎）