夫西地酸乳膏的貯藏為密封;包裝鋁管包裝,每支5g;有效期36個月;執(zhí)行標準進口藥品注冊標準JX20040002;生產企業(yè)香港澳美制藥廠。那么,夫西地酸乳膏的批準文號是多少?
夫西地酸乳膏的主要成分為夫西地酸。本品為乳劑型基質的白色軟膏。本品適用于各種細菌性皮膚感染,主要用于革蘭氏陽性球菌引起的皮膚感染。如膿皰病,癤腫,毛囊炎,甲溝炎,須瘡,汗腺炎,紅癬,尋常痤瘡,創(chuàng)傷合并感染,濕疹合并感染,潰瘍合并感染等。
夫西地酸對與皮膚感染有關的各種革蘭氏陽性球菌尤其對葡萄球菌高度敏感,對耐藥金黃色葡萄球菌也有效,對某些革蘭氏陰性菌也有一定的抗菌作用。與其它抗生素無交叉耐藥性。
批準文號是指生產新藥或者已有國家標準的藥品的,須經國務院藥品監(jiān)督管理部門批準,并在批準文件上規(guī)定該藥品的專有編號,此編號稱為藥品批準文號。藥品生產企業(yè)在取得藥品批準文號后,方可生產該藥品。
化學藥品使用字母"H",中藥使用字母"Z",通過國家藥品監(jiān)督管理局整頓的保健藥品使用字母"B",生物制品使用字母"S",體外化學診斷試劑使用字母"T",藥用輔料使用字母"F",進口分包裝藥品使用字母"J"。
夫西地酸乳的批準文號HC20140017。
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(實習編輯:林旋)
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