奧派用于治療精神分裂癥。奧派在精神分裂癥患者的短期（4周和6周）對(duì)照試驗(yàn)中確立了阿立哌唑奧派治療精神分裂癥的療效。那么，奧派的不良反應(yīng)是怎樣呢？

奧派口服后吸收良好，奧派的血漿濃度在3～5小時(shí)內(nèi)達(dá)到峰值，片劑的絕對(duì)口服生物利用度是87%。奧派可以單獨(dú)服用或與食物一起服用。奧派與標(biāo)準(zhǔn)高脂肪膳食一起服用阿立哌唑15mg片，沒(méi)有顯著影響阿立哌唑及其活性代謝物—脫氫阿立哌唑的Cmax和AUC，但使阿立哌唑和脫氫阿立哌唑的Tmax分別推遲了3小時(shí)和12小時(shí)。

奧派靜脈給藥后，奧派的穩(wěn)態(tài)分布容積很高（404L或4.9L/kg），表明在體內(nèi)分布廣泛。奧派在治療濃度時(shí)，奧派99%以上及其主要代謝物與血清蛋白結(jié)合，奧派主要是血清白蛋白。奧派對(duì)健康男性志愿者連續(xù)14天服用阿立哌唑0.5～30mg/天，劑量依賴性的D2受體結(jié)合說(shuō)明阿立哌唑可以通過(guò)血腦屏障。

奧派主要通過(guò)三種生物轉(zhuǎn)化途徑代謝：脫氫化、羥基化和N-脫烷基化。奧派根據(jù)體外試驗(yàn)的結(jié)果，CYP3A4和CYP2D6參與脫氫化和羥基化，CYP3A4參與N-脫烷基化。奧派在體循環(huán)中是主要的藥物成分。奧派在穩(wěn)態(tài)時(shí)，奧派活性代謝物脫氫阿立哌唑占血漿中阿立哌唑AUC的40%左右。

奧派的不良反應(yīng)：阿立哌唑治療的條件和療程包括（類別有重疊）雙盲、對(duì)照和非對(duì)照開(kāi)放試驗(yàn)、住院和門診患者的試驗(yàn)、固定劑量和可變劑量的試驗(yàn)，以及短期和長(zhǎng)期藥物試驗(yàn)。

在服藥期間的不良事件通過(guò)自發(fā)性報(bào)告，以及體格檢查、生命體征、體重、實(shí)驗(yàn)室分析和心電圖（ECG）的結(jié)果獲得。

不良事件發(fā)生率是指治療中至少經(jīng)歷過(guò)一次所屬類別不良事件病例的比例。某一事件如為首次出現(xiàn)，或在接受治療時(shí)比基線評(píng)價(jià)惡化，即認(rèn)為該事件是由治療引起的。沒(méi)有考慮通過(guò)研究者評(píng)估因果關(guān)系來(lái)選擇不良事件，即全部報(bào)告的不良事件都被納入統(tǒng)計(jì)。

1.在精神分裂癥患者短期、安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)中觀察到的不良結(jié)果。

2.在雙相障礙躁狂發(fā)作患者短期安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)中觀察到的不良結(jié)果。

3.在短期安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)中雙相障礙躁狂發(fā)作患者常見(jiàn)的不良事件。

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（實(shí)習(xí)編緝：鐘麗冰）