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孕婦可不可以服用嗎替麥考酚酯膠囊?

來(lái)源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2016/2/18 15:49:30
    導(dǎo)讀:在孕婦中,無(wú)充分的對(duì)照性研究。然而,由于嗎替麥考酚酯膠囊已表明在動(dòng)物中具有致畸作用,對(duì)孕婦可能產(chǎn)生致命的傷害。所以,本品應(yīng)避免用于孕婦中,除非對(duì)胎兒潛在益處大于潛在的危險(xiǎn)性。

孕婦懷孕期間往往會(huì)面臨兩難的問(wèn)題,要在10個(gè)月內(nèi)不生病非常困難,而生病以后用藥又擔(dān)心會(huì)影響胎兒發(fā)育。嗎替麥考酚酯膠囊(驍悉)分子式:C23H31NO7,分子量:433.48,為橙色與藍(lán)色的雙色膠囊,內(nèi)容物為白色或類白色塊狀物或(和)粉末。孕婦可不可以服用嗎替麥考酚酯膠囊

嗎替麥考酚酯膠囊(驍悉)主要成分為嗎替麥考酚酯?;瘜W(xué)名為:2-嗎啉代乙基(E)-6-(1,3-二氫-4-羥基-6-甲氧基-7-甲基-3-氧代-5-異苯并呋喃基)-4-甲基-4-己烯鹽。

口服后迅速大量吸收,并代謝為活性成份MPA。口服平均生物利用度為靜脈注射的94%(根據(jù)MPA曲線下面積),口服后在循環(huán)中測(cè)不出MMF。腎移植病人口服MMF,其吸收不受食物影響,但進(jìn)食后血MPA峰值將降低40%。由于腸肝循環(huán)作用,服藥后6-12小時(shí)將出現(xiàn)第二個(gè)血漿MPA高峰,與消膽胺同時(shí)服用將使MPA曲線下面積減少約40%,表明MPA通過(guò)腸肝循環(huán)的量很多。在臨床有效濃度下,97%的MPA與血漿蛋白結(jié)合。MPA主要通過(guò)葡萄糖醛酸轉(zhuǎn)移酶,代謝成MPA的的酚化葡萄糖苷糖(MPAG),MPAG無(wú)藥理活性。MMF代謝成的MPA有極少量(<1%)從尿液排出,多數(shù)(87%)以MPAG的形式從尿液排出。移植后近期內(nèi)(<40日),平均曲線下面積(AUG)和血峰值(Cmax)比正常志愿者和移植腎功能穩(wěn)定的病人約低50%。單劑研究顯示,嚴(yán)重的慢性腎功能損害(腎小球?yàn)V過(guò)率<25mL/分/1.73m2)。MPA曲線下面積比正常志愿者和輕度腎功能損害病人高25-75%。同樣情況下,MPAG曲線下面積高3-6倍,與MPAG主要由腎臟排出一致。尚未進(jìn)行嚴(yán)重慢性腎功能損害病人的MMF多次劑量藥物動(dòng)力學(xué)研究。移植手術(shù)后,腎功能延遲恢復(fù)的MPA0-12小時(shí)曲線下面積與無(wú)腎功能延遲恢復(fù)的者無(wú)顯著差異。但無(wú)活性成分的MPAG,其0-12小時(shí)曲線下面積比腎功能正?;謴?fù)病人高2-3倍。在酒精性肝硬化志愿者,肝臟實(shí)質(zhì)疾病對(duì)MPA的糖苷酸化過(guò)程相對(duì)無(wú)影響,嚴(yán)重的膽道損害,如原發(fā)性膽性肝硬化,可能對(duì)這一過(guò)程產(chǎn)生影響。

嗎替麥考酚酯膠囊(驍悉)用于預(yù)防急性器官排異反應(yīng),治療同種異體腎移植后難治性排異反應(yīng),嗎替麥考酚酯膠囊(驍悉)應(yīng)該與環(huán)孢霉素和皮質(zhì)類固醇同時(shí)應(yīng)用。

妊娠分類C對(duì)妊娠的白鼠和兔子,在器官形成期使用本藥后,對(duì)胚胎發(fā)育有不利影響(包括致畸)。這些反應(yīng)發(fā)生的劑量比母系毒性相關(guān)的劑量低,并且低于臨床推薦的腎移植的劑量。在孕婦中,無(wú)充分的對(duì)照性研究。然而,由于本品已表明在動(dòng)物中具有致畸作用,對(duì)孕婦可能產(chǎn)生致命的傷害。所以,本品應(yīng)避免用于孕婦中,除非對(duì)胎兒潛在益處大于潛在的危險(xiǎn)性。推薦用本藥前妊娠試驗(yàn)應(yīng)為陰性。有效的避孕方法在使用本藥治療前,治療中和治療中止后6周內(nèi)都應(yīng)堅(jiān)持。甚至對(duì)有不育癥歷史的病人,除非已行子宮切除術(shù)。除非采取節(jié)制的方法,必須同時(shí)采取兩種有效的避孕方法。如果在治療過(guò)程中懷孕,醫(yī)生和病人應(yīng)討論是否值得繼續(xù)懷孕。(見(jiàn)藥物相互作用。)對(duì)白鼠的研究發(fā)現(xiàn)本藥可從乳汁中分泌。但尚不知在人類中是否會(huì)出現(xiàn)相同情況,應(yīng)根據(jù)此藥對(duì)乳母的重要性,決定中止哺乳或停藥。

為了您和寶寶的用藥安全,使用前可詢問(wèn)醫(yī)師相關(guān)事宜,嚴(yán)格遵照醫(yī)囑,切勿隨意用藥。亦可求助于方舟健客上藥店,咨詢相關(guān)藥物信息以及選購(gòu)正規(guī)藥物。您可以撥打我們的熱線電話400-086-5111,我們會(huì)有專業(yè)的人士為您解答。

(實(shí)習(xí)編輯:孫媛媛)

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