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孕婦可不可以服用嗎替麥考酚酯膠囊?

來源:方舟健客 發(fā)布時間:2016/2/18 15:49:30
    導讀:在孕婦中,無充分的對照性研究。然而,由于嗎替麥考酚酯膠囊已表明在動物中具有致畸作用,對孕婦可能產生致命的傷害。所以,本品應避免用于孕婦中,除非對胎兒潛在益處大于潛在的危險性。

孕婦懷孕期間往往會面臨兩難的問題,要在10個月內不生病非常困難,而生病以后用藥又擔心會影響胎兒發(fā)育。嗎替麥考酚酯膠囊(驍悉)分子式:C23H31NO7,分子量:433.48,為橙色與藍色的雙色膠囊,內容物為白色或類白色塊狀物或(和)粉末。孕婦可不可以服用嗎替麥考酚酯膠囊?

嗎替麥考酚酯膠囊(驍悉)主要成分為嗎替麥考酚酯?;瘜W名為:2-嗎啉代乙基(E)-6-(1,3-二氫-4-羥基-6-甲氧基-7-甲基-3-氧代-5-異苯并呋喃基)-4-甲基-4-己烯鹽。

口服后迅速大量吸收,并代謝為活性成份MPA??诜骄锢枚葹殪o脈注射的94%(根據(jù)MPA曲線下面積),口服后在循環(huán)中測不出MMF。腎移植病人口服MMF,其吸收不受食物影響,但進食后血MPA峰值將降低40%。由于腸肝循環(huán)作用,服藥后6-12小時將出現(xiàn)第二個血漿MPA高峰,與消膽胺同時服用將使MPA曲線下面積減少約40%,表明MPA通過腸肝循環(huán)的量很多。在臨床有效濃度下,97%的MPA與血漿蛋白結合。MPA主要通過葡萄糖醛酸轉移酶,代謝成MPA的的酚化葡萄糖苷糖(MPAG),MPAG無藥理活性。MMF代謝成的MPA有極少量(<1%)從尿液排出,多數(shù)(87%)以MPAG的形式從尿液排出。移植后近期內(<40日),平均曲線下面積(AUG)和血峰值(Cmax)比正常志愿者和移植腎功能穩(wěn)定的病人約低50%。單劑研究顯示,嚴重的慢性腎功能損害(腎小球濾過率<25mL/分/1.73m2)。MPA曲線下面積比正常志愿者和輕度腎功能損害病人高25-75%。同樣情況下,MPAG曲線下面積高3-6倍,與MPAG主要由腎臟排出一致。尚未進行嚴重慢性腎功能損害病人的MMF多次劑量藥物動力學研究。移植手術后,腎功能延遲恢復的MPA0-12小時曲線下面積與無腎功能延遲恢復的者無顯著差異。但無活性成分的MPAG,其0-12小時曲線下面積比腎功能正?;謴筒∪烁?-3倍。在酒精性肝硬化志愿者,肝臟實質疾病對MPA的糖苷酸化過程相對無影響,嚴重的膽道損害,如原發(fā)性膽性肝硬化,可能對這一過程產生影響。

嗎替麥考酚酯膠囊(驍悉)用于預防急性器官排異反應,治療同種異體腎移植后難治性排異反應,嗎替麥考酚酯膠囊(驍悉)應該與環(huán)孢霉素和皮質類固醇同時應用。

妊娠分類C對妊娠的白鼠和兔子,在器官形成期使用本藥后,對胚胎發(fā)育有不利影響(包括致畸)。這些反應發(fā)生的劑量比母系毒性相關的劑量低,并且低于臨床推薦的腎移植的劑量。在孕婦中,無充分的對照性研究。然而,由于本品已表明在動物中具有致畸作用,對孕婦可能產生致命的傷害。所以,本品應避免用于孕婦中,除非對胎兒潛在益處大于潛在的危險性。推薦用本藥前妊娠試驗應為陰性。有效的避孕方法在使用本藥治療前,治療中和治療中止后6周內都應堅持。甚至對有不育癥歷史的病人,除非已行子宮切除術。除非采取節(jié)制的方法,必須同時采取兩種有效的避孕方法。如果在治療過程中懷孕,醫(yī)生和病人應討論是否值得繼續(xù)懷孕。(見藥物相互作用。)對白鼠的研究發(fā)現(xiàn)本藥可從乳汁中分泌。但尚不知在人類中是否會出現(xiàn)相同情況,應根據(jù)此藥對乳母的重要性,決定中止哺乳或停藥。

為了您和寶寶的用藥安全,使用前可詢問醫(yī)師相關事宜,嚴格遵照醫(yī)囑,切勿隨意用藥。亦可求助于方舟健客上藥店,咨詢相關藥物信息以及選購正規(guī)藥物。您可以撥打我們的熱線電話400-086-5111,我們會有專業(yè)的人士為您解答。

(實習編輯:孫媛媛)

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