不良反應(yīng)是指按正常用法、用量應(yīng)用藥物預(yù)防、診斷或治療疾病過程中,發(fā)生與治療目的無關(guān)的有害反應(yīng)。那么, 異維A酸軟膠囊 會(huì)引起牙齦出血?
口服14C標(biāo)記的異維A酸混懸液80mg后,14C的活性在血中90小時(shí)衰減一半。異維A酸的代謝產(chǎn)物及代謝終產(chǎn)物(軛合物)以相對(duì)均等的量從尿液及糞便中排泄(占總量65%~83%)。74名健康成年受試者進(jìn)食條件下單次口服80mg異維A酸后,異維A酸及4-氧-異維A酸的消除半衰期(t1/2)分別為21.0±8.2h及24.0±5.3h。囊腫性痤瘡患者單次及多次用藥后,異維A酸的累積比范圍為0.90~5.43。
38名兒童患者(12~15歲)及19名成人患者(≥18歲)單次和多次服用異維A酸治療重度難治性結(jié)節(jié)性痤瘡,對(duì)異維A酸的藥動(dòng)學(xué)研究顯示,兩個(gè)年齡組中,主要的代謝產(chǎn)物均為4-氧-異維A酸,也存在維A酸及4-氧-維A酸。異維A酸在兒童與成人患者間的藥代參數(shù)無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。
74名健康成年受試者單次口服80mg異維A酸后,進(jìn)食條件下服藥較禁食時(shí)血漿中所有的代謝產(chǎn)物異構(gòu)體的量均有所增加。所有的這些代謝產(chǎn)物在一些體外模型中顯示出較母體異維A酸更強(qiáng)的維生素A樣活性,但這些模型的臨床意義尚不清楚。成年囊腫性痤瘡患者多次口服異維A酸后,進(jìn)食及禁食條件下達(dá)到穩(wěn)態(tài)時(shí)4-氧-異維A酸的濃度約為異維A酸的3.4倍。體外研究顯示,異維A酸的代謝產(chǎn)物中主要包括的P450異構(gòu)體為2C8、2C9、3A4及2B6。異維A酸及其代謝產(chǎn)物進(jìn)一步代謝為軛合物,隨糞便及尿液排泄。
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(實(shí)習(xí)編輯:李建雄)
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