復(fù)方環(huán)磷酰胺片口服后吸收完全，迅速分布到全身，約1小時(shí)后血漿濃度達(dá)峰，少量可通過(guò)血腦屏障。環(huán)磷酰胺本身不與白蛋白結(jié)合，其代謝物約50%與蛋白結(jié)合。那么復(fù)方環(huán)磷酰胺片的說(shuō)明書主要有什么？

復(fù)方環(huán)磷酰胺片的功效很好，的藥理作用表現(xiàn)在已知環(huán)磷酰胺是強(qiáng)的烷化劑類免疫抑制劑，作用強(qiáng)而持久，臨床已有不少應(yīng)用，大多是在移植與治療免疫性疾病方面，CTX對(duì)免疫系統(tǒng)的影響是同劑量相關(guān)的，較大劑量下可導(dǎo)致免疫系統(tǒng)的損傷，如誘導(dǎo)淋巴細(xì)胞核損傷，代謝功能受抑，增殖受抑，B細(xì)胞比T細(xì)胞對(duì)CTX更敏感。

復(fù)方環(huán)磷酰胺片的說(shuō)明書主要有：

【藥品名稱】

通用名稱：復(fù)方環(huán)磷酰胺片

商品名稱：復(fù)方環(huán)磷酰胺片

英文名稱：CompoundCyclophosphamideTablets

拼音全碼：FuFangHuanLinXiannPian

【主要成份】本品為復(fù)方制劑，其組分為環(huán)磷酰胺（C7H15Cl2N2O2P?H2O）50mg，人參莖葉總皂苷50mg。

【性狀】本品為腸溶衣片，除去包衣后顯黃色或黃褐色。

【適應(yīng)癥/功能主治】抗腫瘤藥。主用于惡性淋巴瘤、急性淋巴細(xì)胞白血病、肺癌、各種肉瘤、實(shí)體瘤及卵巢癌。

【規(guī)格型號(hào)】50mg*24s（有貨）

【用法用量】口服。成人常用量：一次1片，一日3～4次。

【不良反應(yīng)】1.骨髓抑制為最常見的毒性，白細(xì)胞往往在給藥后10～14天最低，多在第21天恢復(fù)正常，血小板減少比其他烷化劑少見；常見的副反應(yīng)還有惡心、嘔吐。嚴(yán)重程度與劑量有關(guān)。2.環(huán)磷酰胺的代謝產(chǎn)物可產(chǎn)生嚴(yán)重的出血性膀胱炎，大量補(bǔ)充液體可避免。本品也可致膀胱纖維化。3.當(dāng)大劑量環(huán)磷酰胺（按體重50mg/kg）與大量液體同時(shí)給予時(shí)，可產(chǎn)生水中毒，可同時(shí)給予呋塞米以防止。4.環(huán)磷酰胺可引起生殖系統(tǒng)毒性，如停經(jīng)或精子缺乏，妊娠初期給藥可致畸胎。5.長(zhǎng)期給予環(huán)磷酰胺可產(chǎn)生繼發(fā)性腫瘤。6.復(fù)方環(huán)磷酰胺可減輕嚴(yán)重免疫抑制。7.用于白血病或淋巴瘤治療時(shí)，易發(fā)生高尿酸血癥及尿酸性腎病。8.少見的副作用有發(fā)熱、過(guò)敏、皮膚及指甲色素沉著、粘膜潰瘍、谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高、蕁麻疹、口咽部感覺異?；蛞暳δ：?。

【禁忌】孕婦及哺乳期婦女禁用。

【注意事項(xiàng)】1.下列情況應(yīng)慎用：骨髓抑制、有痛風(fēng)病史、肝功能損害、感染、腎功能損害、腫瘤細(xì)胞浸潤(rùn)骨髓、有泌尿素結(jié)石史、以前曾接受過(guò)化療或放射治療。2.用藥期間須定期檢查白細(xì)胞計(jì)數(shù)及分類、血小板計(jì)數(shù)，腎功能（尿素氮肌酐消除率），肝功能（血清膽紅素、谷丙轉(zhuǎn)氨酶）及血清尿酸水平。3.腎功能損害時(shí)，環(huán)磷酰胺的劑量應(yīng)減少至治療量的1/2～1/3。4.白血病、淋巴瘤病人出現(xiàn)尿酸性腎病時(shí)，可采用以下的方法預(yù)防：大量補(bǔ)液、堿化尿液及（或）給予別嘌醇。5.當(dāng)腫瘤細(xì)胞浸潤(rùn)骨髓或以往的化療或放射治療引起嚴(yán)重骨髓抑制，環(huán)磷酰胺的劑量應(yīng)減少至治療量的1/2～1/3。6.如有明顯的白細(xì)胞減少（特別是粒細(xì)胞減少）或血小板減少，應(yīng)停用復(fù)方環(huán)磷酰胺片。7.對(duì)診斷的干擾：本品可使血清膽堿酯酶減少，血及尿中尿酸水平增加。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦用藥特別在妊娠初期的三個(gè)月，由于環(huán)磷酰胺有致突變或畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天性畸形。本品在乳汁中排出，在開始用復(fù)方環(huán)磷胺片治療時(shí)必須終止哺乳。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥物過(guò)量】常規(guī)劑量環(huán)磷酰胺不產(chǎn)生心臟毒性，但當(dāng)高劑量時(shí)可產(chǎn)生心肌壞死，偶有發(fā)生肺纖維化。

【藥理毒理】本品在體外無(wú)抗腫瘤活性，進(jìn)入體內(nèi)后先在肝臟中經(jīng)微粒體功能氧化酶轉(zhuǎn)化成醛磷酰胺，而醛磷酰胺不穩(wěn)定，在腫瘤細(xì)胞內(nèi)分解成磷酰胺氮芥及丙烯醛，磷酰胺氮芥對(duì)腫瘤細(xì)胞有細(xì)胞毒作用。環(huán)磷酰胺是雙功能烷化劑及細(xì)胞周期非特異性藥物，可干擾DNA及RNA功能，尤其對(duì)前者的影響更大，它與DNA發(fā)生交叉聯(lián)結(jié)，抑制DNA合成，對(duì)S期作用最明顯。

【藥代動(dòng)力學(xué)】口服后吸收完全，迅速分布到全身，約1小時(shí)后血漿濃度達(dá)最高峰，少量可通過(guò)血腦屏障。環(huán)磷酰胺本身不與白蛋白結(jié)合，其代謝物約50％與蛋白結(jié)合。

【貯藏】遮光，密封保存。

【包裝】鋁塑泡罩包裝，12片×2板/盒。

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H22026738

【生產(chǎn)企業(yè)】通化茂祥制藥有限公司

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（實(shí)習(xí)編輯：賴柳君）