不良反應(yīng)是指按正常用法、用量應(yīng)用藥物預(yù)防、診斷或治療疾病過程中,發(fā)生與治療目的無關(guān)的有害反應(yīng)。其特定的發(fā)生條件是按正常劑量與正常用法用藥,在內(nèi)容上排除了因藥物濫用、超量誤用、不按規(guī)定方法使用藥品及質(zhì)量問題等情況所引起的反應(yīng)。那么,非那雄胺片有那些不良反應(yīng)?
非那雄胺片,使用時(shí)有一定的禁忌需要注意,注意好才能使用好,本品禁用于:孕婦或可能懷孕的婦女,對(duì)本品任何成份過敏者。不適用于婦女和兒童。
非那雄胺片本品為異形薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。適用于治療男性禿發(fā)(雄激素性禿發(fā)),能促進(jìn)頭發(fā)生長并防止繼續(xù)脫發(fā)。
非那雄胺片使用后可能出現(xiàn)一定的不良反應(yīng),若情況嚴(yán)重請(qǐng)立即停藥并咨詢醫(yī)生的意見,其不良反應(yīng)是:
本藥的一般耐受性良好,不良反應(yīng)通常輕微,一般不必中止治療。在3200多例男性患者參加的一系列臨床研究中,對(duì)非那雄胺治療禿發(fā)的安全性進(jìn)行了評(píng)價(jià)。在3項(xiàng)為期12個(gè)月,由多個(gè)研究中心參加,安慰劑對(duì)照的雙盲研究中,本品治療的安全性和安慰劑相似。接受本品治療的945例男性患者有1.7%因不良反應(yīng)中止治療,用安慰劑的934例男性患者則有2.1%因不良反應(yīng)中止治療。
在這些研究中,接受本品治療的男性患者有≥1%的人出現(xiàn)下列與用藥有關(guān)的不良反應(yīng) :性欲減退(本品1.8%,安慰劑1.3%)及陽萎(本品1.3%,安慰劑0.7%)。此外,接受治療的男性患者有0.8%出現(xiàn)射精量減少,安慰劑對(duì)照組0.4%。中止治療后這些不良反應(yīng)消失,也有許多患者在繼續(xù)用藥過程中這些不良反應(yīng)自行消失。在另一項(xiàng)研究中檢測(cè)了本藥對(duì)射精量的影響,發(fā)現(xiàn)與安慰劑無差異。 在使用本藥5年的病人中,觀察到的上述副作用的發(fā)生率減少至≤0.3%。上市后報(bào)告的不良事件如下 :射精異常,乳房觸痛和腫大,過敏反應(yīng)(包括皮疹,瘙癢,蕁麻疹和口唇腫脹)和睪丸疼痛。
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(實(shí)習(xí)編輯:林旋)
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