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柳氮磺吡啶腸溶片的說(shuō)明書(shū)有哪些內(nèi)容的呢?

來(lái)源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2016/1/21 16:26:49
    導(dǎo)讀:葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏、肝功能不全、腎功能不全、血卟啉癥、血小板、粒細(xì)胞減少、血紫質(zhì)癥、腸道或尿路阻塞患者應(yīng)慎用柳氮磺吡啶腸溶片。

在服用藥物之前,大多數(shù)人都習(xí)慣看一下藥物的說(shuō)明書(shū),了解一下該藥的功能主治、用法用量、注意事項(xiàng)等等。那么,柳氮磺吡啶腸溶片的說(shuō)明書(shū)有哪些內(nèi)容的呢?

【藥品名稱】

通用名稱:柳氮磺吡啶腸溶片

商品名稱:柳氮磺吡啶腸溶片(信誼)

拼音全碼:LiuDanHuangBiDingChangRongPian(XinYi)

【主要成份】每片含柳氮磺吡啶0.25g。

【成份】

化學(xué)名:5-[對(duì)-(2-吡啶胺磺?;┍絔偶氮水楊酸

分子式:C18H14N4O5S

分子量:398.39

【性狀】本品為腸溶糖衣片或腸溶薄膜衣片,除去包衣后,顯黃色至棕黃色。

【適應(yīng)癥/功能主治】1.潰瘍性結(jié)腸炎。2.Crohn’s病。3.類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。

【規(guī)格型號(hào)】0.25g*12s*5板

【用法用量】潰瘍性結(jié)腸炎、Crohn’s病成人:每天3~4g(12~16片),分次口服,用藥間隔應(yīng)不宜超過(guò)8小時(shí)為宜,為防止消化道不耐受。初始以每天1~2g(4~8片)的小劑量開(kāi)始;兒童:按每公斤體重每天40~60mg的劑量,分3~6次口服。

類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎成人:每次1g(4片),每天2次。

【不良反應(yīng)】血清磺胺吡啶及其代謝產(chǎn)物的濃度(20~40ug/ml)與毒性有關(guān).濃度超過(guò)50ug/ml時(shí)具毒性,故應(yīng)減少劑量.避免毒性反應(yīng)。

1.過(guò)敏反應(yīng)較為常見(jiàn),可表現(xiàn)為藥疹,嚴(yán)重者可發(fā)生滲出性多形紅斑.剝脫性皮炎和大孢表皮松解萎縮性皮炎等;也有表現(xiàn)為光敏反應(yīng),藥物熱,關(guān)節(jié)及肌肉疼痛.發(fā)熱等血清病樣反應(yīng)。

2.中性粒細(xì)胞減少或缺乏癥,血小板減少癥及再生障礙性貧血?;颊呖杀憩F(xiàn)為咽痛,發(fā)熱,蒼白和出血傾向。

3.溶血性貧血及血紅蛋白尿。缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶患者使用后易發(fā)生.在新生兒和小兒中較成人為多見(jiàn)。

4.高膽紅素血癥和新生兒核黃疸。由于可與膽紅素競(jìng)爭(zhēng)蛋白結(jié)合部位.致游離膽紅素增高。新生兒肝功能不完善,故較易發(fā)生高膽紅素血癥和新生兒黃疸。偶可發(fā)生核黃疸。

5.肝臟損害,可發(fā)生黃疸,肝功能減退.嚴(yán)重者可發(fā)生急性肝壞死。

6.腎臟損害.可發(fā)生結(jié)晶尿,血尿和管型尿。偶有患者發(fā)生問(wèn)質(zhì)性腎炎或腎管壞死的嚴(yán)重不良反應(yīng)。

7.惡心.嘔吐.胃納減退.腹瀉.頭痛.乏力等。~般癥狀輕微,不影響繼續(xù)用藥。偶有患者發(fā)生艱難梭菌腸炎.此時(shí)需停藥。

8.甲狀腺腫大及功能減退偶有發(fā)生。

9.中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒。

【禁忌】對(duì)磺胺及水楊酸鹽過(guò)敏者、腸梗阻或泌尿系梗阻患者、急性間歇性卟啉癥患者禁用本品。

【注意事項(xiàng)】

1、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏、肝功能不全、腎功能不全、血卟啉癥、血小板、粒細(xì)胞減少、血紫質(zhì)癥、腸道或尿路阻塞患者應(yīng)慎用。2、服用本品期間多飲水,保持高尿流量,以防結(jié)晶尿的發(fā)生,必要時(shí)服堿化尿液的藥物。失水、休克和老年患者應(yīng)用本品易致腎損害,應(yīng)慎用或避免應(yīng)用本品。

3、對(duì)呋塞米、砜類(lèi)、噻嗪類(lèi)利尿藥、磺脲類(lèi)、碳酸酐酶抑制藥及其他磺胺類(lèi)藥物過(guò)敏者慎用。

4、治療中須注意檢查:

(1)全血象檢查,對(duì)接受較長(zhǎng)療程的患者尤為重要。

(2)直腸鏡與乙狀結(jié)腸鏡檢查,觀察用藥效果及調(diào)整劑量。

(3)治療中定期尿液檢查(每2~3日查尿常規(guī)一次)以發(fā)現(xiàn)長(zhǎng)療程或高劑量治療時(shí)可能發(fā)生的結(jié)晶尿。

(4)肝、腎功能檢查。

5、遇有胃腸道刺激癥狀,除強(qiáng)調(diào)餐后服藥外,也可分成小量多次服用,甚至每小時(shí)一次,使癥狀減輕。

7、腹瀉癥狀無(wú)改善時(shí),可加大劑量。

8、夜間停藥間隔不得超過(guò)8小時(shí)。

9、腎功能損害者應(yīng)減小劑量。

【兒童用藥】由于磺胺藥可與膽紅素競(jìng)爭(zhēng)在血漿蛋白上的結(jié)合部位,而新生兒的乙酰轉(zhuǎn)移酶系統(tǒng)未發(fā)育完善,磺胺游離血濃度增高,以致增加了核黃疸發(fā)生的危險(xiǎn)性,因此該類(lèi)藥物在新生兒及2歲以下小兒應(yīng)禁用。

【老年患者用藥】老年患者應(yīng)用磺胺藥發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的機(jī)會(huì)增加。如嚴(yán)重皮疹、骨髓抑制和血小板減少等是老年人嚴(yán)重不良反應(yīng)中常見(jiàn)者。因此老年患者宜避免應(yīng)用,確有指征時(shí)需權(quán)衡利弊后決定。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.磺胺藥可穿過(guò)血胎盤(pán)屏障至胎兒體內(nèi),動(dòng)物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)有致畸作用。人類(lèi)中研究缺乏充足資料,因此孕婦應(yīng)禁用。2.磺胺藥可自乳汁中分泌,乳汁中濃度約可達(dá)母體血藥濃度的50%~100%,藥物可能對(duì)乳兒產(chǎn)生影響;磺胺藥在葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏的新生兒中的應(yīng)用有導(dǎo)致溶血性貧血發(fā)生的可能。因此哺乳期婦女應(yīng)禁用。

【藥物相互作用】1.與尿堿化藥合用可增強(qiáng)磺胺藥在堿性尿中的溶解度,使排泄增多。2.對(duì)氨基苯甲酸可代替磺胺被細(xì)菌攝取,對(duì)磺胺藥的抑菌作用發(fā)生拮抗,因而兩者不宜合用。3.下列藥物與磺胺藥合用時(shí),后者可取代這些藥物的蛋白結(jié)合部位,或抑制其代謝,以致藥物作用時(shí)間延長(zhǎng)或毒性發(fā)生,因此當(dāng)這些藥物與磺胺藥合用,或在應(yīng)用磺胺藥之后使用時(shí)需調(diào)整其劑量。此類(lèi)藥物包括口服抗凝藥、口服降血糖藥、甲氨蝶呤、苯妥英鈉和硫噴妥鈉。4.骨髓抑制藥與磺胺藥合用時(shí)可能增強(qiáng)此類(lèi)藥物對(duì)造血系統(tǒng)的不良反應(yīng)。如有指征需兩類(lèi)藥物合用時(shí),應(yīng)嚴(yán)密觀察可能發(fā)生的毒性反應(yīng)。5.避孕藥(雌激素類(lèi)),長(zhǎng)時(shí)間與磺胺藥合用可導(dǎo)致避孕的可靠性減少,并增加經(jīng)期外出血的機(jī)會(huì)。6.溶栓藥物與磺胺藥合用時(shí),可能增大其潛在的毒性作用。7.肝毒性藥物與磺胺藥合用,可能引起肝毒性發(fā)生率的增高。對(duì)此類(lèi)患者尤其是用藥時(shí)間較長(zhǎng)及以往有肝病史者應(yīng)監(jiān)測(cè)肝功能。8.光敏藥物與磺胺藥合用可能發(fā)生光敏的相加作用。9.接受磺胺藥治療者對(duì)維生素K的需要量增加。10.烏洛托品在酸性尿中可分解產(chǎn)生甲醛,后者可與磺胺形成不溶性沉淀物。使發(fā)生結(jié)晶尿的危險(xiǎn)性增加,因此

【藥物過(guò)量】當(dāng)每天用量達(dá)到或超過(guò)4g或血清藥物濃度超過(guò)50ug/ml,不良反應(yīng)或毒性反應(yīng)增多。

【藥理毒理】本品為磺胺類(lèi)抗菌藥。屬口服不易吸收的磺胺藥,吸收部分在腸微生物作用下分解成5-氨基水楊酸和磺胺吡啶。5-氨基水楊酸與腸壁結(jié)締組織絡(luò)合后較長(zhǎng)時(shí)間停留在腸壁組織中起到抗菌消炎和免疫抑制作用,如減少大腸埃希菌和梭狀芽孢桿菌,同時(shí)抑制前列腺素的合成以及其他炎癥介質(zhì)白三烯的合成。因此,目前認(rèn)為本品對(duì)炎癥性腸病產(chǎn)生療效的主要成分是5-氨基水楊酸。由本品分解產(chǎn)生的磺胺吡啶對(duì)腸道菌群顯示微弱的抗菌作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】口服后少部分在胃腸道吸收,通過(guò)膽汁可重新進(jìn)入腸道(腸-肝循環(huán))。末被吸收的部分被回腸末段和結(jié)腸的細(xì)菌分解為5-氨基水楊酸與磺胺吡啶,殘留部分自糞便排出。5-氨基水楊酸幾乎不被吸收,大部分以原形自糞便排出,但5-氨基水楊酸的N-乙酰衍生物可見(jiàn)于尿內(nèi)?;前愤拎た杀晃詹⑴判梗蛑锌蓽y(cè)知其乙?;x產(chǎn)物?;前愤拎ぜ捌浯x產(chǎn)物也可出現(xiàn)于母乳中。

【貯藏】遮光,密封保存。

【包裝】0.25g*12s*5板/盒。

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H31020557

【生產(chǎn)企業(yè)】上海信誼天平藥業(yè)有限公司

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(實(shí)習(xí)編輯:李偉君)

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