在服用藥物之前,大多數(shù)人都習(xí)慣看一下藥物的說明書,了解一下該藥的功能主治、用法用量、注意事項(xiàng)等等。那么,更昔洛韋分散片的說明書是怎樣子的呢?
【藥品名稱】
通用名稱:更昔洛韋分散片
商品名稱:更昔洛韋分散片(東信)
英文名稱:GanciclovirDispersibleTablets
拼音全碼:GengXiLuoWeiFenSanPian(DongXin)
【主要成份】主要成分為更昔洛韋。
【成份】
化學(xué)名:9-(1,3-二羥基-2-丙氧甲基)鳥嘌呤
【適應(yīng)癥/功能主治】用于免疫功能損傷引起巨細(xì)胞病毒感染的患者1、于免疫功能損傷(包括艾滋病患者)發(fā)生的巨細(xì)胞病毒性視網(wǎng)膜炎的維持治療。2、預(yù)防可能發(fā)生于器官移植受者的巨細(xì)胞病毒感染。3、預(yù)防防晚期HIV感染患者的巨細(xì)胞病毒感染。
【規(guī)格型號(hào)】0.25g*12s
【用法用量】1、CMV視網(wǎng)膜炎的維持治療:在誘導(dǎo)治療后,推薦維持量為每次1000mg,一天3次,與食物同服。也可在非睡眠時(shí)每次服500mg,每3小時(shí)1次,每日6次,與食物同服。2、晚期HIV感染患者CMV病的預(yù)防:預(yù)防劑量為每次1000mg,一天3次,與食物同服。3、器官移植受者CMV病的預(yù)防:預(yù)防劑量為每次1000mg,一天3次,與食物同服。用藥療程根據(jù)免疫抑制時(shí)間和程度確定。
【不良反應(yīng)】更昔洛韋分散片可引起粒細(xì)胞減少/中性白細(xì)胞減少及血小板減少。罕見:頭痛、頭昏、呼吸困難、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、厭食、消化道出血、心律失常、血壓升高或血壓降低、寒戰(zhàn)、血尿素氮增加、脫發(fā)、瘙癢、蕁麻疹、血糖降低、浮腫、周身不適、肌酐增加、嗜伊紅細(xì)胞增多癥等。有巨細(xì)胞病毒感染性視網(wǎng)膜炎的艾滋病患者可出現(xiàn)視網(wǎng)膜剝離。
【禁忌】對(duì)更昔洛韋或阿昔洛韋過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】更昔洛韋的主要毒性為中性粒細(xì)胞減少癥、貧血和血小板減少癥,必要時(shí)需進(jìn)行劑量調(diào)整包括停藥。應(yīng)強(qiáng)調(diào)在治療中密切接受血細(xì)胞計(jì)數(shù)檢查的重要性。更昔洛韋與肌酐升高有關(guān)。更昔洛韋可能造成胎兒損害,不建議妊娠期使用。建議育齡女性在使用更昔洛韋分散片治療時(shí)需采取有效的避孕措施,男性在治療期間和治療后至少90天應(yīng)避孕。HIV陽性患者:更昔洛韋分散片與齊多夫定同時(shí)使用可能引起嚴(yán)重的粒細(xì)胞減少癥。與地丹諾辛同時(shí)使用可引起血清地丹諾辛濃度顯著提高。HIV陽性伴CMV視網(wǎng)膜炎患者:更昔洛韋不是CMV視網(wǎng)膜炎的治療藥物,免疫損傷的患者在治療中和治療后可能持續(xù)經(jīng)歷視網(wǎng)膜炎的發(fā)展過程。建議患者在接受更昔洛韋分散片治療期間最少4至6周進(jìn)行1次眼科隨訪檢查。有些患者可能需要更頻繁的隨訪。器官移植受者:在對(duì)照臨床試驗(yàn)中,接受更昔洛韋分散片的器官移植受者腎損害的發(fā)生率高,特別是合并使用腎毒性藥物者,如環(huán)孢菌素和兩性霉素B。雖然此毒性反應(yīng)的特異性機(jī)制尚未確定,且大多數(shù)病例為可逆反應(yīng),但在同一試驗(yàn)中,接受更昔洛韋分散片的患者比接受安慰劑的患者腎損害的發(fā)生率高,提示更昔洛韋分散片起重要作用。2、實(shí)驗(yàn)室檢查:由于接受更昔洛韋分散片的患者出現(xiàn)中性粒細(xì)胞減少癥、貧血和血小板減少的頻率高,推薦定期進(jìn)行全血細(xì)胞計(jì)數(shù)和血小板計(jì)數(shù),特別是以往使用更昔洛韋或其他核苷類似物出現(xiàn)白細(xì)胞減少或在治療開始時(shí)中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)低于1000個(gè)/μl者。腎功能不全患者需密切監(jiān)測(cè)血清肌酐的清除率以進(jìn)行必要的劑量調(diào)整。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能發(fā)生要物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】更昔洛韋分散片為一種2‘—脫氧鳥嘌呤核苷的類似物,可抑制皰疹病毒的復(fù)制。其作用機(jī)理是:更昔洛韋首先被巨細(xì)胞病毒(CMV)編碼的蛋白激酶同系物磷酸化成單磷酸鹽,再通過細(xì)胞激酶進(jìn)一步磷酸化成二磷酸鹽和三磷酸鹽。在CMV感染的細(xì)胞內(nèi),三磷酸鹽的水平比非感染細(xì)胞中的水平高100倍,提示更昔洛韋分散片在感染的細(xì)胞中可優(yōu)先磷酸化。更昔洛韋一旦形成三磷酸鹽,能在CMV感染的細(xì)胞內(nèi)持續(xù)數(shù)天。更昔洛韋的三磷酸鹽能通過以下方式抑制病毒的DNA合成:1)競(jìng)爭(zhēng)性地抑制病毒DNA聚合酶;2)共同進(jìn)入病毒DNA內(nèi),從而導(dǎo)致病毒DNA延長(zhǎng)的終止。
【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。
【貯藏】避光密封陰涼處保存。
【包裝】每片0.25克,每盒12片。
【有效期】24月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20110082
【生產(chǎn)企業(yè)】湖北東信藥業(yè)有限公司
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(實(shí)習(xí)編輯:李建雄)
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