在服用藥物之前,大多數(shù)人都習慣看一下藥物的說明書,了解一下該藥的功能主治、用法用量、注意事項等等。那么,維胺酯膠囊的說明書是怎樣子的?
【藥品名稱】
通用名稱:維胺酯膠囊
商品名稱:維胺酯膠囊(三蕊)
英文名稱:ViaminateCapsules
拼音全碼:WeiAnZhiJiaoNang(SanRui)
【主要成份】本品主要成份為維脂胺。
【成份】
化學名:N-(4—乙氧羰基苯基)維生素甲酰胺。
分子式:C29H37NO3
分子量:447.62
【性狀】本品為膠囊,內(nèi)容物為黃色顆?;蚍勰?/p>
【適應癥/功能主治】用于治療重、中度痤瘡,對魚鱗病,銀屑病,苔癬類皮膚病、及某些角化異常性皮膚病也有一定的療效。
【規(guī)格型號】25mg*20s
【用法用量】按1~2.0mg/(kg.天)計算,成人每次25—50mg,每日服2—3次。療程治療痤瘡為6周,脂溢性皮炎為4周?;蜃襻t(yī)囑。
【不良反應】
1.本藥的副作用與維生素A過量的臨床表現(xiàn)相似,常見的副作用包括皮膚干燥、脫屑、瘙癢、皮疹、脆性增加、掌跖脫皮、瘀斑、繼發(fā)感染等;口腔黏膜干燥、疼痛、結合膜炎、嚴重者角膜渾濁、視力障礙、視乳頭水腫,頭痛、頭暈、精神癥狀、抑郁、良性腦壓增高。
2.骨質(zhì)疏松、肌肉無力、疼痛、胃腸道癥狀、鼻出血等;
3.妊娠服藥可導致自發(fā)性流產(chǎn)及胎兒發(fā)育畸形;
4.實驗室檢查可引起血沉快、肝酶升高、血脂升高、血糖升高、血小板下降等。
5.上述副作用與異維A酸引起的副作用相似,但相對較輕,且大多為可逆性,停藥后可逐漸得到恢復。副作用的輕重與本藥的劑量大小、療程長短及個體耐受有關。
6.輕度不良反應可不必停藥,或減量使用,重度不良反應應立即停藥,并去醫(yī)院由醫(yī)師作相應處理。
【禁忌】孕婦及哺乳期婦女禁用。
【注意事項】1.女性患者服藥期間及停藥后半年內(nèi)應采取嚴格避孕措施。2.肝腎功能嚴重不全者慎用。3.重癥糖尿病、脂質(zhì)代謝障礙者禁用。4.禁與維生素A同服。5.酗酒者慎用。6.避免強烈日光或紫外光過度照射。
【兒童用藥】對兒童的安全性尚不清楚,過量服藥可產(chǎn)生骨骼改變,如兒童骨骺盤的早熟融合。
【老年患者用藥】肝、腎功能不全者慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。
【藥物相互作用】1.與異維A酸、與四環(huán)素類抗生素合用時,可導致“假性腦瘤”引起腦壓增高,頭痛和視力障礙。2.與維生素A合用時,可產(chǎn)生維生素A過量的相似癥狀。3.與甲氨蝶呤合用時可使后者的血藥濃度增加而加重肝臟的毒性,維胺酯與異維A酸結構近似,亦應避免與上述藥物同時使用。
【藥物過量】未進行該項實驗且無可靠的參考文獻。
【藥理毒理】本品為維A酸衍生物,結構式近似全反式維A酸,作用機制與13—順維A酸及芳香維A酸較相似;但副作用較全反式維A酸輕。口服具有調(diào)節(jié)和控制上皮細胞分化與生長,抑制角化,減少皮脂分泌,抑制角質(zhì)形成細胞的角化過程,使角化異?;謴驼?,抑制痤瘡丙酸菌的生長,并有調(diào)節(jié)免疫及抗炎作用。
【藥代動力學】本品口服后大部分經(jīng)腸道吸收,經(jīng)肝、膽代謝后由尿、便排出。健康男性空腹單次口服本品10mg,達峰時間為2.612小時±0.778小時,血藥峰濃度為17.496ug/ml±8.992ug/ml,半衰期(t1/2)為2.378小時±0.871小時。
【貯藏】密閉,遮光。
【包裝】25mg*20s/盒。
【有效期】24月
【執(zhí)行標準】國家藥品標準
【批準文號】國藥準字H50021842
【生產(chǎn)企業(yè)】重慶華邦制藥股份有限公司
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(實習編輯:李建雄)
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