異維A酸軟膠囊本品主要成份為：異維A酸，又稱13-順式維A酸?；瘜W名：3,7-二甲基-9-{2，6，6-三甲基-1-環(huán)已烯-1-基}2順-4反-6反-8反-壬四烯酸。分子式：C20H28O2分子量：300.44。那么，異維A酸軟膠囊的藥理毒理作用是什么?

異維A酸軟膠囊本品口服后迅速由胃腸道吸收，2～4小時后達血濃度高峰，半衰期為10～20小時，主要在肝臟或腸壁代謝，以原形及代謝產(chǎn)物進入肝腸循環(huán)，口服生物利用度低，餐后服藥可增加生物利用度，吸收后的血漿結(jié)合率高，未經(jīng)改變的原形藥從大便排出，代謝產(chǎn)物經(jīng)尿排出。

藥理作用：本藥的作用機制尚未完全清楚。用于治療痤瘡時具有縮小皮脂腺組織，抑制皮脂腺活性，減少皮脂分泌，減輕上皮細胞角化及毛囊皮脂腺口的角質(zhì)栓塞，并抑制痤瘡丙酸桿菌數(shù)的生長繁殖。近來研究還表明本藥可調(diào)控與痤瘡發(fā)病機制有關(guān)的炎癥免疫介質(zhì)以及選擇性地結(jié)合維A酸核受體而發(fā)揮治療作用。 毒理研究： 遺傳毒性：兩個實驗室進行了Ames試驗，結(jié)果其中一個為陰性，另一個使用S.typhimuriumTA100菌株標記檢測代謝產(chǎn)物活性時為弱陽性（少于基底的1.6倍）。

未見劑量相關(guān)性，且使用其他菌株檢測的結(jié)果均為陰性。此外，其他的一系列遺傳毒性的研究（中國倉鼠細胞研究、小鼠微核試驗、S.cerevisiaeD7系列菌株、人類淋巴細胞的體外斷裂研究、計劃外的DNA合成研究）均為陰性。 生殖毒性：大鼠口服異維A酸2、8或32mg/kg/d（換算為標準體表面積后，分別為臨床推薦劑量1.0mg/kg/d的0.3、1.3或5.3倍），未見性腺功能、生殖力、受精率、妊娠及分娩的變化。但已有試驗表明本品有嚴重致畸作用（見“禁忌與警告”）。 狗使用異維A酸20或60mg/kg/d（以體表面積計，為臨床推薦劑量1.0mg/kg/d的10和30倍）約30周后，可見雙睪丸萎縮。

另在進行了顯微鏡檢的樣本中均可發(fā)現(xiàn)明顯的精子生成抑制現(xiàn)象，但仍有部分正常精子存在，所有檢查均未見完全性的生精小管萎縮。 致癌性：雄性及雌性Fischer344鼠口服異維A酸8或32mg/kg/d（以體表面積計，為臨床推薦劑量1.0mg/kg/d的1.3或5.3倍）長達18個月以上，與空白對照組相比，嗜鉻細胞瘤的發(fā)生率與劑量呈相關(guān)性。高劑量組的腎上腺增生發(fā)生率在兩性別也明顯增高。嗜鉻細胞瘤在雄性Fischer344鼠中發(fā)生率相對較高，這種腫瘤與人體的相關(guān)性尚不明確。

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（實習編輯：林旋）