不良反應(yīng)是指按正常用法、用量應(yīng)用藥物預(yù)防、診斷或治療疾病過(guò)程中,發(fā)生與治療目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)。其特定的發(fā)生條件是按正常劑量與正常用法用藥,在內(nèi)容上排除了因藥物濫用、超量誤用、不按規(guī)定方法使用藥品及質(zhì)量問(wèn)題等情況所引起的反應(yīng)。那么,異維A酸軟膠囊有哪些不良反應(yīng)?
適用于重度難治性結(jié)節(jié)性痤瘡(結(jié)節(jié)性痤瘡,即直徑] 5rmn的炎性損害,結(jié)節(jié)可能化膿或出血)。 由于使用異維A酸后有明顯的不良反應(yīng),故應(yīng)該在其他常規(guī)治療(包括系統(tǒng)性抗生素治療)無(wú)效時(shí)才能考廛。另外,由于異維A酸可能導(dǎo)致嚴(yán)重的出生缺陷,女性患者中僅適用于不準(zhǔn)備或不能妊娠者。
本品口服后迅速由胃腸道吸收,2~4小時(shí)后達(dá)血濃度高峰,半衰期為10~20小時(shí),主要在肝臟或腸壁代謝,以原形及代謝產(chǎn)物進(jìn)入肝腸循環(huán),口服生物利用度低,餐后服藥可增加生物利用度,吸收后的血漿結(jié)合率高,未經(jīng)改變的原形藥從大便排出,代謝產(chǎn)物經(jīng)尿排出。詳見(jiàn)內(nèi)包裝說(shuō)明書(shū)。
異維A酸軟膠囊使用后可能出現(xiàn)一定的不良反應(yīng),若情況嚴(yán)重請(qǐng)立即停藥并咨詢醫(yī)生的意見(jiàn),其不良反應(yīng)是:
以下列出的是異維A酸臨床試驗(yàn)及上市后監(jiān)測(cè)到的不良反應(yīng),部分不良事件與異維A酸治療之間的關(guān)系尚不明確。異維A酸的大部分不良反應(yīng)與維生素A過(guò)量的癥狀相似(主要為皮膚粘膜干燥,如唇,鼻腔和眼等)。
與劑量相關(guān)的不良反應(yīng):唇炎和高甘油三酯血癥常與劑量呈相關(guān)性,臨床試驗(yàn)報(bào)道的多數(shù)不良反應(yīng)為可逆性,停藥后逐漸恢復(fù),但部分在停藥后仍會(huì)持續(xù)。
全身性損害;過(guò)敏反應(yīng)(包括脈管炎、全身過(guò)敏反應(yīng))、水腫,疲乏,淋巴結(jié)病、體重下降。 !
心血管系統(tǒng):心悸、心動(dòng)過(guò)速、血栓形成、中風(fēng)。
內(nèi)分泌/代謝系統(tǒng):高甘油三酯血癥,血糖波動(dòng)。
消化系統(tǒng):炎癥性腸病、肝炎、胰腺炎、牙齦出血、牙齦炎、結(jié)腸炎、食管炎/食管潰瘍、回腸炎、惡心及其他非特異性胃腸道癥狀。詳見(jiàn)內(nèi)包裝說(shuō)明書(shū)。
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(實(shí)習(xí)編輯:林旋)
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