普瑞巴林膠囊用于治療帶狀皰疹后神經(jīng)痛。普瑞巴林膠囊主要成份為普瑞巴林,其化學(xué)名稱為(S)-3-(氨甲基)-5-甲基己酸。分子式:C8H17NO2,分子量:159.23。那么,普瑞巴林膠囊會(huì)引起體重增加的嗎?
普瑞巴林可能引起體重增加。在最長(zhǎng)為14周的臨床對(duì)照試驗(yàn)中,體重較基線增加≥7%的患者,在普瑞巴林組和安慰劑組分別為9%和2%。普瑞巴林組中極少數(shù)患者(0.3%)因體重增加退出試驗(yàn)。普瑞巴林組出現(xiàn)的體重增加與劑量和持續(xù)暴露時(shí)間有關(guān),與基線體重指數(shù)(BMI)、性別或年齡無關(guān)。體重增加并非僅限于水腫患者。
短期臨床對(duì)照研究中,體重增加沒有引起有重要臨床意義的血壓改變,但是,應(yīng)用普瑞巴林后出現(xiàn)的體重增加對(duì)心血管系統(tǒng)的長(zhǎng)期影響未知。
糖尿病患者中,普瑞巴林組和安慰劑組體重增加分別為1.6Kg(范圍:-16至16Kg)和0.3Kg(范圍:-10至9Kg)。服用本品至少2年的333名糖尿病患者群,平均體重增加5.2Kg。
未對(duì)應(yīng)用普瑞巴林后出現(xiàn)的體重增加是否影響血糖控制進(jìn)行系統(tǒng)性評(píng)估。在糖尿病患者中進(jìn)行的長(zhǎng)期開放性臨床對(duì)照試驗(yàn)顯示,服用本品與血糖失控?zé)o關(guān)(用HbA1C測(cè)試)。
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(實(shí)習(xí)編輯:李建雄)
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